蓝帆医疗股份有限公司
2023年度内部控制自我评价报告
蓝帆医疗股份有限公司全体股东：
根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求（以下简称“企业内部控制规范体系”），结合蓝帆医疗股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，我们对公司2023年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。
一、重要声明
按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。
二、公司建立内部控制的目标和遵循的原则
（一）公司建立内部控制的目标
合理保证企业经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进企业实现发展战略。
（二）公司内部控制的建立遵循的基本原则

1、全面性原则。将内部控制贯穿决策、执行和监督全过程，覆盖企业及所属单位的各项业务和事项。
2、重要性原则。在全面控制的基础上，关注重要业务和高风险领域。
3、制衡性原则。在治理机构、机构设置、权责分配、业务流程等方面形成相互制约、相互监督，并同时兼顾运营效率。
4、适应性原则。内部控制与企业经营规模、业务范围、竞争状况和风险水平等相适应，并随着情况的变化及时加以调整。
5、成本效益原则。在内部控制设计和实施过程中权衡实施成本与预期效益，以适当的成本实现有效控制。
三、内部控制评价结论
根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，公司董事会认为，公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。
根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。
自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内部控制有效性评价结论的因素。
四、内部控制评价工作情况
（一）内部控制评价范围
1、公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险领域。纳入评价范围的主要单位包括：母公司及公司全资子公司、控股子公司。纳入评价范围单位的资产总额占公司合并财务报表资产总额的100%，营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额的100%。
（1）蓝帆医疗股份有限公司，主营业务为心脑血管业务、健康防护业务和护理业务。
（2）山东蓝帆新材料有限公司（以下简称“蓝帆新材料”），为公司的全资子公司，主要业务是PVC手套等生产及销售。
（3）山东蓝帆健康科技有限公司，为蓝帆（香港）贸易有限公司的全资子公司，主要业务是丁腈手套等生产及销售。
（4）淄博蓝帆新材料有限公司，为公司的全资子公司，主要业务是PVC手套等生产及销售。
（5）淄博蓝帆健康科技有限公司，为公司的全资子公司，主要业务是丁腈手套等生产及销售。
（6）淄博蓝帆防护用品有限公司，为蓝帆（香港）贸易有限公司的全资子公司，主要业务是丁腈手套等生产。
（7）杭州蓝帆健康科技有限公司，为公司的全资子公司，主要业务是贸易。
（8）蓝帆（上海）贸易有限公司，为公司的全资子公司，主要业务是塑胶制品销售。
（9）蓝帆（上海）资产管理有限公司，为公司的全资子公司，主要业务是资产管理。
（10）蓝帆（香港）贸易有限公司，为公司的全资子公司，主要业务是医疗防护用品贸易。
（11）BLUE SAIL (USA) CORPORATION，为公司的全资子公司，主要业务是投资管理。
（12）Omni International Corp.，为BLUE SAIL (USA) CORPORATION的全资子公司，主
要业务是贸易。
（13）Biosensors International Innovation Center Limited，为Bluesail New Valve Technology
Asia Limited (HK) 的全资子公司，主要业务是医疗产品和技术研发。
（14）北京蓝帆柏盛医疗科技有限公司（原名为北京百康晖健医疗科技有限公司），为公司的全资子公司，主要业务是医疗器械的研发生产和销售。
（15）CB Cardio Holdings V Limited，为公司的全资子公司，主要业务是控股投资。
（16）CB Cardio Holdings III Limited，为CB Cardio Holdings V Limited的全资子公司，主
要业务是控股投资。
（17）CB Cardio Holdings II Limited（以下简称“CBCH II”），为蓝帆柏盛的全资子公
司，主要业务是控股投资。
（18）CB Cardio Holdings I Limited，为CBCH II 的全资子公司，主要业务是控股投资。
（19）Biosensors International Group, Ltd.（以下简称“柏盛国际”），为CB Cardio
Holdings I Limited的全资子公司，主要业务是控股投资。
（20）Biosensors Investment Limited，为柏盛国际的全资子公司，主要业务是控股投资。
（21）Wellgo Medical Investment Company Limited （HK），为Biosensors Investment
Limited的全资子公司，主要业务是控股投资。
（22）Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd（以下简称“BIT”），为柏盛国际的全
资子公司，主要业务是开发、生产、组装及销售医疗器械。
（23）Biosensors Interventional Technologies HK Limited，为BIT的全资子公司，主要业务
是贸易、医疗器械与生物科技。
（24）山东吉威医疗制品有限公司（以下简称“吉威医疗”），为柏盛国际的全资子公司，主要业务是开发、生产及销售医疗器械。
（25）柏盛医疗科技有限公司，为吉威医疗的全资子公司，主要业务是市场营销及销售医疗器械。
（26）Biosensors Europe SA（以下简称“BESA”），为BIT的全资子公司，主要业务是市场营销及销售医疗器械、转让医疗技术专利使用权。
（27）Biosensors Interventional Technologies(Malaysia) Sdn. Bhd.，为BIT的全资子公司，主
要业务是市场营销及销售医疗器械。
（28）Biosensors Korea Limited，为BIT的全资子公司，主要业务是市场营销及销售医疗器械。
（29）Biosensors BV，为BESA的全资子公司，主要业务是市场营销及销售医疗器械。
（30）Biosensors Iberia, SL，为BESA的全资子公司，主要业务是市场营销及销售医疗器械。
（31）Biosensors Japan Co.,Ltd.，为BESA的全资子公司，主要业务是市场营销及销售医疗器械。
（32）Biosensors France S.A.S，为BESA的全资子公司，主要业务是市场营销及销售医疗器械。
（33）PTBiosensors Intervensional Technologies，为BIT控制的子公司，主要业务是市场营销及销售医疗器械。
（34）Biosensors International USA, Inc，为BESA的全资子公司，主要业务是研发。
（35）Biosensors International UK Ltd，为BESA的全资子公司，主要业务是销售医疗器械。
（36）Biosensors Medical India Private Limited，为BESA的全资子公司，主要业务是市场
营销及销售医疗器械。
（37）Bluesail New Valve Technology HK Limited，为公司的全资子公司，主要业务是投
资控股、商务咨询、国际贸易。
（38）淄博蓝帆博奥医疗科技有限公司，为Bluesail New Valve Technology Asia Limited的
全资子公司，主要业务是投资控股。
（39）淄博蓝帆博心医疗科技有限公司，为吉威医疗公司的全资子公司，主要业务是投资控股。
（40）上海蓝帆博元医疗科技有限公司，为淄博蓝帆博心医疗科技有限公司的全资子公司，主要业务是生产销售医疗器械。
（41）上海蓝帆博奥医疗科技有限公司，为淄博蓝帆博奥医疗科技有限公司的全资子公司，主要业务是开发、生产及销售医疗器械。
（42）NVT AG，为CBCH II的全资子公司，主要业务是结构性心脏病介入瓣膜产品的研发、生产和销售。
（43）NVT GmbH，为NVT AG的全资子公司，主要业务是结构性心脏病介入瓣膜产品的生产。
（44）Biosensors International Deutschland GmbH，为BESA的全资子公司，主要业务是推广和销售心脏瓣膜和其他高科技医疗产品。
（45）Biosensors International Italia SRL，为 BESA的全资子公司，主要业务是市场营销及
销售医疗器械。
（46）武汉必凯尔救助用品有限公司，为公司的全资子公司，主要业务是医疗器械销售。 （47）湖北高德急救防护用品有限公司，为武汉必凯尔救助用品有限公司的全资子公司，主要业务是医疗器械生产及销售。
（48）宝科特医疗科技（武汉）有限公司，为武汉必凯尔救助用品有限公司的全资子公司，主要业务是医疗器械的批发及零售。
（49）湖北蓝帆护理用品有限公司，为蓝帆（香港）贸易有限公司的全资子公司，主要业务是水刺非织造布卷材及其制品的研发、生产及销售。
控股投资。
（51）Bluesail New Valve Technology Singapore Pte. Ltd.，为Bluesail New Valve Technology
Asia Limited的全资子公司，主要业务是生产与销售医疗器械。
（52）高格医疗用品（湖北）有限公司，为武汉必凯尔救助用品有限公司的全资子公司，主要业务是医疗器械及医用口罩生产。
（53）蓝格医疗科技（湖北）有限公司，为武汉必凯尔救助用品有限公司的全资子公司，主要业务是医疗器械和体育用品的销售。
（54）蓝帆医疗（上海）有限公司，为公司的全资子公司，主要业务是研发。
（55）蓝帆（海南）供应链有限公司，为公司的全资子公司，主要业务是贸易。
（56）蓝帆加点蓝科技有限公司，为公司的全资子公司，主要业务是贸易。
上述公司的收入100%纳入内部控制评价范围。
2、纳入评价范围的主要事项包括：
（1）治理结构与组织架构
公司严格按照《中华人民共和国公司法》等法律法规和《蓝帆医疗股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）的要求，建立了股