600161:天坛生物关于撤回药品注册申请的公告

桑肪冕

(发表于: 天坛生物股吧更新时间: )

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公告日期：2016-01-01

证券代码：600161 证券简称：天坛生物公告编号：临2015-032北京天坛生物制品股份有限公司关于撤回药品注册申请的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，根据国家食品药品监督管理总局最新发布的相关政策，北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）和公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）分别向北京市食品药品监督管理局和四川省食品药品监督管理局提出了药品注册撤回申请，公司将按照国家新颁布的相关规定，在完成有关研究后重新申报。具体情况如下：一、概况（一）产品介绍首次提交临床累计研试验申请获得公司名称药品名称药品适应症规格剂型发投入受理的时间及（万元）受理号北京天坛注射用重生物制品抗病毒感染、抗肿瘤、免 2009年组人干扰 1.0ml/瓶注射剂 1405股份有限疫调节。 CXSS0900019素-1b公司静注人免主要用于需要大剂量输成都蓉生疫球蛋白注的适应症，可以减少静 100ml 2007年药业有限注射剂 1690（PH4，注人免疫球蛋白的输注 10g/瓶 CYSB0700044责任公司 10%）时间和输注容量。（二）同类产品市场情况目前，上述药品尚无国内产品上市。进口产品情况：药品名称公司名称国家规格剂型有效期注射用重组人干扰素 Bayer Schering 至2018年10德国 0.3mg/支注射剂-1b PharmaAG 月15日静注人免疫球蛋白无进口产品（PH4，10%）公司未知国外市场其他厂家同类药品的相关情况。二、风险提示药品的研发是一项长期工作，存在诸多内外部不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。北京天坛生物制品股份有限公司董事会2015年12月31日[点击查看原文][查看历史公告]

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昝材帐

会有几个跌停呢

2015-12-31 17:47:56
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濮白闭

这明摆着说明研发成功了，因为国家新的规定，需要修改，重大利好，16年这两款产品肯定大规模生产，贡献利润

2015-12-31 17:51:09
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戈梧

今天的大跌是因为有人先知先觉的结果。只可惜利空没有想像的那样，也可以理解为不算什么利空，今天的下跌过头了！

2015-12-31 18:00:30
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宁佐

总之30以上的散户半年别想出去了

2015-12-31 18:11:16
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逮略爹

危言耸听，没成功不代表以后不成功

2015-12-31 18:19:13
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益判顶

首先搞清楚这两种产品给天坛的贡献有多少，再BB

2015-12-31 18:26:59
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经戌孩

三个跌停！这应该解读为一个利好，因为是政策变更导致需撤销申请再重新申请。同时，明确了这两种药，国内就拜耳有供，是独门利器。

2015-12-31 18:59:01
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詹梨味

干扰素只是缺少补充内容的文件，这在去公司调研时就知到了，由于是新药，比较己有药品程序要复杂。

2015-12-31 19:00:53
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柴牧某

我是不管利好利空，咬定青山不放松，等到2016年3月中再说。如兑现承诺，必属大利好，如不兑现，必上诉讼。

2015-12-31 19:01:48
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林局而

艹，让追高的小散情何以堪！不确定的事就公告天下，拉高后主力出货结束，你又把这利好撤销，还没有王法啊

2015-12-31 19:11:45
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苍布

干扰素国内就拜耳有供，是独门利器。静注人免疫球蛋白无进口产品目前，上述药品尚无国内产品上市。

2015-12-31 19:16:03
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黄玟械

这2个重磅新药，留着中生股价冲300元大关时，再隆重推出，谢谢公司配合

2015-12-31 19:18:09
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宓原

无良的公司，为配合庄家出入不择手段，无耻至极，还有天理不！

2015-12-31 19:44:24
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安青革

这只是研究过程中一点障碍太正常不过。现代制药重组，周斌提名为总经理，按照这样方案，现代制药的级别比天坛生物高一个档次。原来周斌是国药中生董事长，魏宝康是总裁。按照周斌是国药集团付总经理，重组以后的现代制药高于国药中生。期待中生整体上市。

2015-12-31 20:15:05
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唐底

啥意思?

2015-12-31 20:22:07
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糜妆

这个干扰素功效与作用：预防多发性硬化复发及抑制其进展，这个病人少，销售贡献不大倒是蓉生的值得期待

2015-12-31 21:05:05
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容倚羞

你这是炒创业板小盘股的思维。

2015-12-31 21:15:13
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江栅季

44 CYSB1400185 2015-12-23 排队待审评受理号 CYSB1400185药品名称静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)企业名称成都蓉生药业有限责任公司承办日期 2015-02-03办理状态在审评状态开始时间 2015-2-2 11:01:36药品类型治疗用生物制品

2015-12-31 21:16:58
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宓峻火

国药中生不会比现代制药差的

2015-12-31 21:28:03
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燕庇耶

现代制药这次重组确实是大手笔，就看中生怎么做。融资盘坚定没有走不是什么新药而是等最后重组消息。

2015-12-31 21:48:53
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