2015年，精准医疗（Precision Medicine）带火了基因测序；2016年，在海外相关新药刺激及我国利好政策的催化下，精准医疗再度异军突起。

从诊断到治疗，运用精准医疗手段，不仅可以提高医疗效率，降低药物副作用，还将大大节约医疗费用，因此精准医疗受到了海内外各国政府的高度重视。而精准医疗领域蕴藏的数百亿美元的机会，也让越来越多的国际医药巨头和风投机构争抢着布局。

知名风投澳银资本董事总经理刘宇在接受小编采访时表示，“这一市场未来的空间可能达到上万亿元，目前中国市场规模尚不足百亿，但相关公司的估值总和已接近千亿元。不过，对于好的项目，我们愿意给予更高的容忍度。”

癌症临床应用锋芒初露，专业知识+配套技术尚未跟上

最近，美国精准医疗新星——Celator制药有限公司，其股价创下18天暴涨8倍的财富神话，撼动了纳斯达克市场。历来跟随美股重大新题材进行主题炒作的A股，最近精准医疗板块也出现异动，安科生物、北陆药业、千山药机等个股悉数上涨。已经火了几年的A股相关板块是否还有进一步掘金的机会？

2022年市场规模将达880亿美元

精准医疗是一种基于病人“定制”的医疗模式，借助基因测序、蛋白质组学技术，以及生物信息与大数据科学交叉应用，实现比传统方式更加精准的治疗。

传统的经验医学导致医疗资源浪费和医疗效果欠佳。据统计，美国医疗系统每年因不必要的治疗和没有效果的治疗造成的浪费高达7500亿美元，相当于医疗总开支的30%。新药开发业著名专家、前美国食药监局（FDA）资深新药审评员龚兆龙博士近日在一个医药会议上公开表示，在肿瘤药群体中，一个肿瘤药平均只对25%的人有效。而精准医疗能够打破这种局面，针对每个人的情况，个性化精准用药，包括药的种类和剂量。“这是未来的发展方向。”

精准医疗以个人基因组信息为基础，是在生物分子基础上的、因人因病而异的个体化医疗，为病人量身打造最佳的治疗方案，以达到治疗效果最大化和副作用最小化。小编注意到，尽管精准医疗是一个相对较新的事物，但这种概念已或多或少地存在于医疗健康领域多年。

为进一步了解精准医疗市场的机会，记者查阅了市场调研机构Research and Markets去年末发布的《全球精准医疗市场（2015~2022）报告》。报告称，到2022年，全球精准医疗市场规模将达到880亿美元，2015~2022年，预计该行业复合年均增长率为12.6%，北美和欧洲将成为精准医疗市场的领头羊。

报告还指出，目前精准医疗产业的大多数突破来自于癌症医疗技术的进步。2004年，被诊断出癌症的病患获得正确治疗的几率是10%，而目前这一几率已经达到70%~80%。

美精准医疗短期主攻癌症领域

精准医疗市场逐步走向成熟，除受到个性化治疗需求日益增长外，技术性创新和进步（包括基于生物标记物的测试、下一代基因测序及精准影像技术）推动外，政府的支持也起到了重要作用。

2015年初，美国就启动了精准医疗计划（Precision Medicine Initiative），根据白宫官网发布的精准医疗计划的相关细节显示：

2016年，美国财政预算拨付给美国国立卫生研究院（NIH）、美国食药监督管理局（FDA）、美国国家医疗信息技术协调办公室（ONC）等机构共2.15亿美元，用于资助精准医疗领域的科学研究、创新发展。其中，资助NIH1.3亿美元，用于百万人群规模的医疗研究，以促进对健康和疾病的认识，同时为形成数据共享机制打下基础；资助美国国家癌症研究所（NCI）7000万美元用于肿瘤基因组学研究，开发更加有效的肿瘤治疗方法。

现阶段，NIH正在利用这笔资金建立国家级的大规模研究群组。一项研究数据显示：每投入人类基因组计划1美元，产生的回报将达到140美元。

小编从NIH官网获悉，针对不同阶段，美国精准医疗计划设立了短期和长期目标。短期内，将集中火力攻克癌症领域，目标是扩大精准医疗在癌症研究中的应用。美国国家癌症研究所（NCI）希望通过不断积累的遗传学和生物学疾病知识，发现针对各类癌症的新型及更有效的治疗方法；长期目标则是将精准医疗推广到大规模的卫生和医疗保健领域。就目前看，精准医疗在日常医疗保健中发挥的作用还相对有限。

为此，NIH计划启动一项针对全美境内至少100万名自愿者的研究。参与者需要提供自身的基因数据、生物样本及其他健康信息，而这些数据会被用于大范围的疾病研究，最终实现更好地预测疾病风险、了解疾病发生原因，并找出改进的诊断和治疗策略。

海外市场上，目前除美国外，英国和澳大利亚都已在精准医疗市场开展布局。英国首相大卫·卡梅伦在2012年就提出了“十万基因组计划”，并于2014年春天正式启动，拟于2017年前完成10万人基因组测序工作。澳大利亚的“十万基因组计划”也于2015年底推出。

在美国，目前精准医疗技术的临床应用才开始不久，成功的公司为数不多。专注美国基因检测隐形医疗的Myriad Genetics（NASDAQ：MYGN）公司依靠乳腺癌的Brac1/Brac2的易感基因检测产品，每年能获得数亿美元的收入。而今年1月递交上市申请的基因编辑技术公司Editas则宣布已经能够利用基因编辑技术进行眼科疾病治疗，也是CRISPR基因编辑领域首家IPO公司。

知名风投机构澳银资本告诉小编，“基因检测是精准医疗的入口”。刘宇向记者透露，目前已看了很多精准医疗、基因检测方面的项目，“我们的感受是，这里面鱼龙混杂，有很多创业项目并不是想象中那么靠谱。”

“富矿”背后：一大堆棘手问题待解决

看上去，精准医疗是个价值数百亿美元的“富矿”，但就现阶段来说，这个行业仍然存在很多现实问题。

小编了解到，即便是在精准医疗产业发展较快的美国，目前还有很多医生不具备DNA检测资格，或者说无法准确地向病人解读检测结果。

《纽约客》杂志（The New Yorker）刊登过一个真实的案例。受访者是波士顿儿童医院的遗传学家大卫·米勒，当时一对夫妇带着他们5岁大的女儿来看病。这个女孩个头很小，看起来协调性也不太好，而且身体很容易受到外部感染。之前的医生给她做过DNA测试，想借此了解她的身体发育迟缓是否和已知的遗传状况有关。这名医生根据DNA检测结果认定，小女孩的染色体22q11区域缺失——这意味着她患上了迪格奥尔格综合征。（DiGeorge）。这种综合征通常表现为学习和生长缓慢及心脏畸形，病人后期发展成精神疾病，如精神分裂症的风险也在增加。目前，尚没有已知的治愈方法。

米勒拿到这份检测报告后，对此进行了重审，他发现染色体22缺失的位置，并不是导致迪格奥尔格综合征的相同位置，这很有可能是一个微不足道的遗传标志。米勒的结论是：这个身材矮小的小女孩其实没有患上迪格奥尔格综合征。这一结果让女孩的父母大舒了一口气。

小编查询美国媒体近几年相关报道后发现，类似的误诊是较为普遍的，而这些错误造成的伤害远远超过了煽动病患或其父母的焦虑情绪。2012年《癌症》杂志上的一份研究，描述了一个接受子宫切除手术女人的案例，这种极端手术背后，是对基因测试结果的误判，但这个女人因此永远失去了生育能力。

尽管发展迅速，精准医疗依然是一个年轻且正在成长中的领域。

目前，推动精准医疗实现既定目标所需的诸多技术尚处在发展的早期阶段，甚至还没有被发掘出来。例如，面对全美来自各大医院、诊所的逾100万名自愿者，研究人员需要找到数据收集的标准化方法，也需要找到有效的办法将大量的病患信息存储于数据库。

精准医疗计划也引发了一些道德、社交和法律方面的问题。由于大量健康数据的存在，个人健康信息的保密工作变得至关重要。从受试群体角度说，也需要理解参与研究的利弊，这意味着研究者需要开发出一套严格的知情同意（informed consent）程序。

此外，成本也是一个问题。精准医疗计划本身就会带来数百万美元的成本，随着项目不断推进，未来数年需要源源不断地给予资金支持。类似基因测序这种技术，现阶段价格仍然很昂贵（尽管测序的成本下降很快），而开发用于基因或分子特征靶向治疗的药物也价格不菲。承担这些靶向药物成本的第三方付款人（例如私人保险公司），也很可能面临资金压力。

如果精准医疗将来发展成为日常健康医疗的一部分，那么医生和其他医疗提供商需要具备更深厚的分子遗传学和生物化学的知识功底。在这个过程中，他们会愈发频繁地发现，自己不仅需要解释遗传测试结果，还需要了解这些信息如何对应到后期的治疗或前期预防当中，并向病人准确地传达这些信息。

测序龙头Illumina高调布局液体活检，盖茨、贝佐斯跟投

如果说Celator是精准医疗领域的新星，那么基因检测市场的Illumina（NASDAQ：ILMN）则是当仁不让的行业龙头。截至4月22日，公司市值高达211亿美元。以市值计，Illumina目前是美股生物医药板块前20大公司之一。

基因测序界的华尔街宠儿

Illumina致力于开发、生产和销售用于对遗传变异和生物学功能进行大规模分析的集成系统，具有较高的技术壁垒。目前在序列鉴定、基因型鉴定和基因表达市场为基因组研究中心、制药公司、学术机构及生物技术公司提供服务。

Illumina于2000年在纳斯达克市场首次公开发行600万股，当时每股发行价为16美元，后在2006年5月和2008年8月两次增发，增发价分别为25.5美元和87.5美元。

受益行业前景向好和公司作为领头羊业绩的持续攀升，Illumina成为华尔街炙手可热的投资标的，目前股价达136美元。

小编查询彭博终端发现，Illumina前五大股东中不乏明星机构身影，如全球最大私募股权基金贝莱德集团（6.76%）、共同基金巨头美国先锋集团（5.88%）以及知名投行摩根士丹利（4.87%）等。

2015财年，Illumina全年营收达22.2亿美元，同比增长19%。在国际会计准则（GAAP）下，归属母公司股东的净收入为4.62亿美元。2015财年，Illumina毛利率为69.8%，略高出2014财年1个百分点。2015年，公司研发费用增加至4.02亿美元，而2014年为3.881亿美元。

据Illumina公司数据显示，全球NGS（二代基因测序）的应用市场规模预计为200亿美元，其中，肿瘤诊断和个性化用药是最有应用前景的领域，市场规模达到120亿美元。

进军液体活检领域

今年1月，Illumina作为主要出资方成立了一家名为Grail（圣杯）的新公司，其通过简单的血液检测进行早期癌症筛查。资深谷歌高管Jeff Huber随后被挖，成为Grail公司首席执行官。

Grail公司专注的液体活检领域，被认为可能是改变癌症检测的新方法。其通过抽取血液进行癌症筛查——捕获肿瘤脱落进入血液的肿瘤细胞或DNA，从而替代从肿瘤本身提取组织，为一些病人省去了手术活检和穿刺活检的痛苦，这正是肿瘤诊断与治疗领域的新趋势。

小编注意到，这家医疗领域的新秀还得到了科技界大亨比尔·盖茨和杰夫·贝佐斯（亚马逊创始人）的垂青，纷纷跟投，A轮融资总计达到1亿美元。如果盖茨和贝佐斯押注成功，那么未来迎接他们的将是年均数百亿甚至千亿美元的机会。

Illumina高管杰伊·弗拉特利称：“这（液体活检）是一个庞大的市场，估计其市场价值高达200亿~2000亿美元。”

Grail计划于2019年推出一个能做多种癌症早期检测、定价1000美元以内的产品。

尽管顶尖风投和人才都在涌入这个领域，但业内也不乏质疑声。比如“实现精准的早期血液筛查还需要很长时间，且在技术达标后，还须让医生和保险公司了解到这种检测方式的好处，并成功说服他们采用”。更重要的是，任何有瑕疵的检测手段，都会导致误诊和误治，由此带来的后果更加严重。

甚至连这项技术最狂热的支持者都意识到，他们追求的医疗目标可能无法成为现实。Grail公司董事会成员Richard Klausner就感叹，“让液体活检成为全世界范围内都接受的测试标准，这究竟是一个可实现的梦想，抑或一个白日梦？”作为初出茅庐的新秀，Grail还需要时间的检验。

从股价走势看，Illumina公司今年以来股价波动较大，因HiSeq2500、3000和4000等测序仪销售未达预期，今年一季度的营收低于预估水平，4月19日Illumina股价大幅跳水，暴跌23.16%，创单日最大跌幅纪录。不过投行分析师认为，Illumina业绩下滑只是个例，很大程度上是市场竞争加剧所致，基因测序行业整体前景依然向好。

国内市场

掘金精准医疗千亿市场

20余家上市公司涉足精准医疗 知名VC：行业有泡沫但允许溢价存在

近期，易凯资本发布了2016医疗健康产业投资报告。报告称，随着中国逐步进入老龄化社会，国内医疗健康产业已发展成为一个近4万亿的市场。这个市场在过去的五年中保持了超过20%的年复合增长率，预计在未来五年它的规模还将翻一倍，达到8万亿，接近届时我国GDP的10%。

这意味着我国医疗市场还存在巨大的产业机会。目前，医疗领域最热门的掘金方向之一就是精准医疗。据不完全统计，目前涉足“精准医疗”的A股上市公司已有20多家。

肿瘤领域精准医疗需求迫切

根据美国版精准医疗计划，首期投入，即2016财年用于相关领域研究的资金是2.15亿美元，而我国则是计划在2030年前，投入600亿元人民币，其中，中央财政支出200亿元，企业和地方财政配套400亿元。

今年3月8日，科技部公布《关于发布国家重点研究计划精准医疗研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》，明确将“精准医疗研究”列为2016年优先启动的重点专项之一，并正式进入实施阶段。

目前，北京协和医院、四川大学华西医院等大型三甲医院，正在筹建精准医学研究中心。其中，川大华西医院将开展总数达一百万的人群全基因组测序，建立数据库和样本库，分析疾病发生发展的规律，为精准医疗奠定基础。

一位不愿具名的临床治疗领域专家向记者表示，目前国内精准医疗市场最重要的还是肿瘤治疗方向。

根据《2015年中国癌症统计》，仅去年，我国共有429.2万新发肿瘤病例和281.4万癌症死亡病例，以肺癌发病率最高，且肺癌的死亡率也排在各肿瘤类型之首。乳腺癌、胃癌以及肝癌也是常见诊断的肿瘤类型，排在高发肿瘤类型的行列。

肿瘤防治是目前全球关注的医学热点之一，眼下，我国面临降低癌症发病率和提高癌症生存率的双重挑战。上述数据背后，是对肿瘤领域精准医疗的热切需求。

精准医疗下的健康管理作为相对更加前沿的细分领域，目前在国内又是什么情况呢？

一家总部位于深圳、专注脊柱康复领域的机构负责人向小编透露，国内目前做这一块的非常少，她个人对精准医疗健康饶有兴趣，主要是因为之前在国外的经历。目前她的公司是通过高科技的仪器，进行可视化和数据化地检测，精准评估诊断，并设立干预方案。由于各个环节成本较高，现阶段定位中高端客户。而团队也多是海内外医疗专家、心理专家以及康复师。

在这位负责人看来，目前国内做肿瘤方向的很多，而精准医疗在日常保健方面发挥的作用较为有限，这或许是蓝海所在。

A股精准医疗板块如何炒？

从2013年下半年以来，医疗健康领域的投资持续升温，估值也不断翻新。2014年中到2015年中期，A股医药板块的基因检测类股涨幅巨大，达到4~7倍。

2015年的A股市场，医疗板块中最受关注的就是精准医疗相关领域，包括基因测序、细胞治疗等新兴医学。那么精准医疗板块2016年是否还有机会呢？

从A股历史行情看，只要是新技术、新题材，但凡欧美市场有大涨的经历，势必掀起A股的跟风热潮。而这些热点题材的爆发，都是具备板块效应，龙头成倍上涨的行情。

美国精准医疗新星Celator的一鸣惊人，在本月点燃了A股投资者对精准医疗板块的热情。4月11日，安科生物、荣之联、新开源、北陆药业、千山药机、迪安诊断等相关标的集体涨停。

根据Choice金融终端数据，基因测序板块今年以来累计涨幅为-25.11%，按涨幅由高到低计，在Choice 304个行业板块中排265位，大幅跑输同期沪深300指数（-14.9%）。

作为一家小型制药公司，Celator在业绩亏损情况下创造出惊人的股价涨幅，再次强化了肿瘤治疗领域无限的想象空间。中泰证券认为，对于这类标的，投资逻辑在于新药研发进程、关键技术及实验的突破性进展，而非基于短期业绩的PE估值；另一方面，Celator的成功，颠覆了抗癌药物研发大公司主导铁律，“小公司研发+大公司并购”或将成为精准医疗主流模式。

2016年，精准医疗领域的催化剂还包括基因编辑龙头Editas公司将于年内登陆纳斯达克。

“当前精准医疗领域存在泡沫，”知名风投澳银资本董事总经理刘宇向记者直言，“这一市场未来可能有上万亿元的空间，但目前中国市场的规模不过30~50亿元。在这样狭小的市场上，已经有超过300家企业，它们的估值总和接近千亿元。”

不过，任何一个新兴领域有泡沫都是正常的，“对于优秀的项目和团队，我们会允许一定的估值溢价存在，给予更高的容忍度。”刘宇表示。

A股精准医疗“琅琊榜”

对于精准医疗个股，申万宏源研报对此进行了梳理，如下：

华大基因 拟IPO，已披露招股书，中国基因检测行业领军企业。目前，华大基因具备了每秒运行157万亿次的超级计算能力，数据存储量达12.6PB，基因测序能力全球第一。

贝瑞和康 拟IPO，中国基因检测行业领军企业。

达安基因（002030）：A股基因检测龙头公司，公司业务覆盖了分子诊断全产业链，包括上游原材料开发，中游分子诊断仪器和试剂生产销售，下游独立医学实验室检测服务等。

荣之联（002642）：华大基因股东，也是重要供应商，为华大基因等提供生物基因测序信息分析业务。公司成功解决了基因测序形成的海量数据在并行计算和存储等方面的难题。

迪安诊断（300244）：第三方诊断产品及服务，进军优生遗传检测领域；全资子公司杭州迪安取得了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点资格。

千山药机（300216）：涉及个体化医疗领域以及基因检测试剂盒业务：宏灏基因主要产品是高血压个体化用药基因检测芯片；上海申友主要产品有乙肝耐药检测试剂盒、性病荧光检测试剂盒、血液病融合基因及耐药预后基因检测试剂盒、白血病常见融合基因荧光定量PCR检测试剂盒、肿瘤靶向治疗及化疗药物相关用药检测试剂盒

新开源（300109）：收购呵尔医疗、三济生物、晶能生物，介入肿瘤早期诊断、个体化医疗及基因检测领域。

北陆药业（300016）：公司向南京世和基因生物技术有限公司增资3000万元，认购其增资后20%的股权。南京世和主要从事与癌症用药相关的基因检测技术服务业务，包括癌症基因检测、罕见病基因检测、科研测序等服务和相关技术支持。目前北陆药业正积极协助世和基因尽快取得基因测序试点资格。

东富龙（300171）：全资子公司东富龙医疗参股上海伯豪生物34%股权。伯豪生物从事基因芯片及测序服务等，为国内外生物医药企业和科研机构提供系统的生物学研究全面解决方案。

紫鑫药业（002118）：公司与中科院北京基因组研究所合作开发的中国第一款具有自主知识产权的实用型国产测序仪BIGIS系统正式问世。

中源协和（600645）：公司是细胞治疗领域龙头公司，并拟战略性通过外延扩张介入基因测序及精准治疗领域。

安科生物（300009）：参股博生吉生物科技15%股权，博生吉拥有CART和CAR－NK技术平台；收购中德美联，其主要从事法医DNA检测服务，同时出售试剂盒产品。储备有高通量测序技术，未来将向医学诊断领域延伸。

汤臣倍健（300146）：参股上海凡迪，专注于基因测序服务，拥有第三方独立医学检验资质，同时与湘雅医学检验所达成战略合作。

丽珠集团（000513）：参股CYNVENIO公司，采取高纯度提取循环肿瘤细胞群来进行DNA测序。

银河生物（000806）：公司5亿元投资南京生物，南京生物是南京大学模式动物研究所和南京生物医药研究院的产业化平台。

劲嘉股份（002191）：介入基因编辑领域，目标建立基于CRISPR/Cas9技术的地中海贫血疾病基因修正的技术体系。

澳洋科技（002172）：参股吉凯基因2%股权，吉凯基因是国内领先的科研服务以及疾病诊疗关键基因研究服务供应商，2015年12月刚刚完成B轮融资，建设基因诊疗研发平台。

仟源医药（300254）：收购杭州恩氏基因，进入基因保存领域，为下一步进入基因测序及诊疗领域做好储备及基础。

香雪制药（300147）：公司布局高亲和性T细胞受体(TCR)介导的抗肿瘤过继免疫治疗，主要针对以肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的恶性实体瘤细胞进行高效靶向杀伤。

姚记扑克（002605）：拟增资上海细胞治疗公司，其拥有免疫细胞治疗技术，包括CART在内的6项细胞治疗技术有望开展临床研究。

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