公告日期：2017-05-17

股票代码：600195 股票简称：中牧股份 编号：临2017-021中牧实业股份有限公司关于获得兽药产品批准文号批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。在前期获得农业部核发相应疫苗新兽药证书的基础上，根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经农业部审查，准予中牧实业股份有限公司（以下简称“公司”）生产山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种C87001株)，详情如下：一、新兽药产品批准文号基本信息1、兽药产品批准文号: 兽药生字2800140342、通用名：山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种 C87001株)3、商品名称：山羊肺泰4、含量规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶5、批文有效期：2017-04-20至2022-04-19二、新兽药产品研发情况前述新兽药产品于2015年获得临床批准，开展并完成了临床试验。随后，公司与中国兽医药品监察所、金宇保灵生物药品有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司等单位联合开展新兽药证书的注册申报工作。公司于2017年1月20日获得前述新兽药产品的新兽药注册证书，并积极开展新兽药产品批准文号的申报工作。截至目前该新兽药产品发生的研发费用为472.83万元。公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。三、新兽药产品上市前的相关程序在新兽药产品上市销售前，公司按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求，开展产品批准文号申请及报审相关工作，已取得兽药产品批准文号，新兽药产品具备上市销售条件。四、新兽药产品对公司的影响前述新兽药产品为国内近年山羊用主要流行疫病预防产品，具有较高的防疫需求。公司拥有该产品3年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权，此次获得产品批准文号将对丰富公司动物疫苗产品序列，提升市场竞争力产生积极影响。特此公告中牧实业股份有限公司董事会二〇一七年五月十七日[点击查看原文][查看历史公告]

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