公告日期：2016-07-02

股票代码：600195 股票简称：中牧股份 编号：临2016－019中牧实业股份有限公司关于控股子公司获得新兽药注册证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业部审查，批准了本公司控股子公司乾元浩生物股份有限公司（以下简称“乾元浩”）与其他单位联合申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株 M41株 SZ株 rVP2蛋白）兽药产品为新兽药，并核发了《新兽药注册证书》。一、新兽药产品基本情况1、通用名：鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株 M41株 SZ株 rVP2蛋白）2、研制单位：普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、乾元浩生物股份有限公司、北京中联康生物科技股份有限公司3、注册分类：三类4、新兽药注册证书号：（2016）新兽药证字34号5、监测期：3年6、主要成分与含量：疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒La Sota株、传染性支气管炎病毒M41株、禽流感病毒（H9亚型）SZ株及传染性法氏囊病病毒VP2蛋白。8.0鸡新城疫病毒La Sota株灭活前病毒含量≥410 EID50/0.1ml，传染性支气管炎6.0病毒M41株灭活前病毒含量≥410 EID50/0.1ml，禽流感病毒（H9亚型）SZ株灭8.0活前病毒含量≥410 EID50/0.1ml，传染性法氏囊病病毒VP2蛋白琼扩效价不低于1∶64。7、作用与用途：用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、H9亚型禽流感和传染性法氏囊病。7～14日龄鸡，免疫期为4个月；14日龄以上鸡，免疫期为6个月。8、规格：（1）100ml/瓶 （2）250ml/瓶 （3）300ml/瓶 （4）500ml/瓶二、新兽药产品研发情况该产品由公司控股子公司乾元浩与普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、北京中联康生物科技股份有限公司等三个单位共同进行研发，截至目前公司发生的研发费用为1,000万元。公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。三、新兽药产品上市前的相关程序在新兽药产品上市销售前，本公司将按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求，开展产品文号申请及报审相关工作，在取得兽药产品批准文号后，新兽药产品方具备上市销售条件。本公司取得上述产品批准文号的时间预计为8个月左右。四、新兽药产品对公司的影响该产品为国内近年禽用主要流行疫病预防产品，具有较高的防疫需求。本公司拥有该产品3年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权，此次获得新兽药证书将对丰富公司动物疫苗产品序列，提升市场竞争力产生积极影响。特此公告中牧实业股份有限公司董事会二一六年七月二日[点击查看原文][查看历史公告]

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