以岭药业:关于连花清瘟胶囊获批进入美国FDA二期临床的公告

霍移

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公告日期：2015-12-25

证券代码：002603 证券简称：以岭药业公告编号：2015-098石家庄以岭药业股份有限公司关于连花清瘟胶囊获批进入美国FDA二期临床的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”或“以岭药业”）的美国全资子公司YILINGPHARMACEUTICAL,INC.接到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）批复，连花清瘟胶囊获批同意在美国进行二期临床研究，这是全球第一个治疗感冒和流感的复方中药的IND（InvestigationalNewDrugApplication，即药品临床试验申报）申请正式获得美国FDA批准。此次申报美国FDA二期临床研究的连花清瘟胶囊是以岭药业生产的用于治疗普通感冒和病毒性流感的专利新药，是我国唯一获得国家科技进步二等奖的治疗感冒的中成药。国家卫生部将其列入《人感染甲型H1N1流感诊疗方案（2009版）》推荐用药，2011年其又成为国家卫生部《流行性感冒诊断与治疗指南》推荐用药，2013年、2014年其连续被列入国家卫计委《人感染H7N9禽流感诊疗方案》推荐用药，2015年其又被列入国家卫计委《中东呼吸综合征病例诊疗方案》推荐用药。2009年甲流期间，北京佑安医院等9家三甲医院联合开展的“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感临床循证研究”结果表明：连花清瘟胶囊在退热、缓解鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛等流感症状方面优于达菲，且治疗费用低廉，与达菲治疗费用比为1:7.83。此项循证医学研究在世界卫生组织国际临床试验平台上进行了注册，为本次连花清瘟胶囊申请美国FDA二期临床研究提供了有力的临床证据。此次连花清瘟胶囊获得美国FDA批准同意在美国进行二期临床研究，标志着公司专利中药国际化迈出了重要一步，若能最终通过美国FDA注册，将为连花清瘟胶囊走向国际市场打下基础，为公司其他专利中药产品通过国际注册并走向国际市场提供良好的借鉴。公司特别提醒投资者注意：连花清瘟胶囊为复方中药，目前复方中药的美国FDA注册暂无成功经验可以借鉴，未来能否顺利实现连花清瘟胶囊在美国FDA注册尚存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险，理性投资。特此公告。石家庄以岭药业股份有限公司董事会2015年12月25日[点击查看原文][查看历史公告]

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居胃

哈哈今天刚买就来了个大利好

2015-12-24 18:21:07
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艾向角

还全球第一个治疗感冒和流感的复方中药的IND，你就全宇宙第一个也没用，因为以岭药业就是垃圾，啥利好都没用，没资金关注，说明吴家人太坏啦！

2015-12-24 18:35:16
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崔妆坤

支持明日大涨。

2015-12-24 18:35:48
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王刻

就这能涨？

2015-12-24 18:43:08
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倪钉妾

明天低开，咋办呢

2015-12-24 18:44:05
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匡桐妇

烂股都没有人气。看看十大股东。跟他妈墓碑似的。一鞠躬二鞠躬三鞠躬，家属谢礼。

2015-12-24 18:48:54
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宿炭保

烂股都没有人气。看看十大股东。跟他妈墓碑似的。一鞠躬二鞠躬三鞠躬，家属谢礼。

2015-12-24 18:51:29
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沙坦牟

明日低开，咋办呢。

2015-12-24 18:52:13
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郁袁寄

烂股都没有人气。看看十大股东。跟他妈墓碑似的。一鞠躬二鞠躬三鞠躬，家属谢礼。看过股的走势。和基本面。迟早有人要干死你。

2015-12-24 18:54:22
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扶弘玻

n天前已在新浪微博发了为什么用旧闻当公告发

2015-12-24 20:21:41
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左决

消息的不公开性。

2015-12-24 20:27:21
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倪政副

啥样的股票能涨？看看中国宝安，万科A等，最简单的是要有量，都是红色的多，慢慢堆积，看看以岭药业处处落后，根本没资金来关注，这样的股票会涨吗？估计是高开低走，然后变绿，我是套住啦，也不敢补仓，对着垃圾是在没信心，就放着啦，有钱那我都去买别的股票，不敢再买着垃圾，股性太死，估计是吴家人太垃圾，没人捧场。

2015-12-24 20:29:56
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费冰桐

怕是要跌。。。看看岳阳兴长，首创的胃病疫苗通过试生产都跌了。

2015-12-24 21:28:53
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常偕弘

大涨

2015-12-24 21:48:03
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竺崧

新浪的消息是申请，公告是申请获批！

2015-12-24 21:52:06
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寿叫痔

妇人便急切地叫道：“我湿了，你进来吧！”

2015-12-25 09:53:26
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侯舟姚

怎样，我就知道这垃圾的德行，高开低走，估计下午还能大绿，不信看吧，这垃圾就这样，千万别被坑啦，我就是被坑的，背着所谓的假院士，假中药给坑啦，不信邪的你就买着试试看

2015-12-25 10:50:20
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逮岢弟

确实啊，这股太垃圾

2015-12-25 11:39:09
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蓟佩

主力净流入(万)：-828.75 超大单净流入(万)：-158.32 大单净流入(万)：-670.43 中单净流入(万)：957.10 小单净流入(万)：-128.35查看实时资金流向>>

2015-12-25 12:02:41
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韦今招

2015-12-25 13:00:24
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