福安药业:关于收到药物临床试验批件的公告

卓壬背

(发表于: 福安药业股吧更新时间: )

我要评论赞(29515)

福安药业:关于收到药物临床试验批件的公告查看PDF原文

公告日期：2016-10-18

证券代码：300194 证券简称：福安药业公告编号：2016-097福安药业（集团）股份有限公司关于收到药物临床试验批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核发的药物临床试验批件6份，批件主要内容如下：药品名称注册分类规格批件号审批意见0.5mg 2016L08323瑞格列奈片原化药6类 1.0mg 2016L08324根据《中华人民共和国2.0mg 2016L08325 药品管理法》，经审查，本品符合药品注册的有关规定，同意本品进0.15g/片 2016L08344 行人体生物等效性试卡培他滨片原化药6类验。0.5g/片 2016L08345硫酸羟氯喹片原化药6类 0.2g/片 2016L08574瑞格列奈片主要用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者；卡培他滨片主要用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌化疗、乳腺癌联合及单药化疗、胃癌的一线治疗；硫酸羟氯喹片主要用于类风湿性关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。公司在收到上述临床试验批件后，将结合关联申报原料药的注册进展及公司实际情况按照国家药品注册相关规定和要求评估和开展后续工作。待相关工作完成后向国家食品药品监督管理总局申报相关资料。临床试验的进度及结果均具有一定的不确定性，公司将对上述产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。福安药业（集团）股份有限公司董事会二〇一六年十月十八日[点击查看原文][查看历史公告]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。

声明：如本站内容不慎侵犯了您的权益，请联系邮箱：wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。