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研报日期:2016-02-25
博雅生物(300294) 事件: 公司公告称人凝血酶原复合物临床申报已经获得江西省药监局受理。 凝血酶原复合物临床受理,远期收入贡献不低于 5000 万。 凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,如乙型血友病。我国约有 10 万血友病患者,其中乙型血友病大约占 15%左右。血友病不能治愈,需要终身用药,每年费用在数万至数十万元,未来市场空间在十亿规模。目前国内有 5 家公司获得生产批文,但由于血浆供应量有限,仍然处于供不应求状态。公司此次获得凝血酶原复合物的临床试验受理,预计产品将在 2018年以后正式获批。 参考行业水平, 我们估计收率可达到每吨血浆 15-20万 IU,即 500-700 支 300IU的产品。参考 2015年取消的最高零售价 258元来计算,估计出厂价不低于 200元,吨浆收入预计可达到 10-14万。按照公司规划的 500吨血浆产能计算,未来收入贡献将达到 5000-7000万。 新产品上市带来的新增成本低,保守估计按照 50%的净利率计算,预计可贡献 2500-3500万净利润。 多个重磅品种在研,获批后将显着增厚公司业绩。 除凝血酶原复合物以外,公司还有 5种血制品处于研发阶段。其中进展最快的凝血因子 VIII 处于 III 期临床试验阶段,如今年年底顺利获批上市销售,预计 2017年即有望贡献 5000万元收入。另外公司从法国 LFB 公司引进的 vWF 是国内独家品种,上市后市场空间有望达到 3亿元。公司目前拥有多个血制品重磅品种在研,从 2017年开始将陆续上市,有望显着增厚公司业绩。 血制品量价齐升,维持高增长态势。 自 2014年开始,公司正式迎来高速发展期。采浆站从 5 个增加到目前的 10 个,后续每年还将陆续获批 1-2 个浆站,2016-2017 年采浆量复合增速不低于 30%。最高零售价放开以后,血制品涨价预期强烈,静丙和纤原涨价幅度分别超过 10%和 100%,考虑到血制品供不应求的矛盾在短期无法缓解,后续仍然存在涨价空间,保障公司业绩维持长期高增长态势。 业绩预测与估值: 预计 2015-2017年公司摊薄后 EPS 分别为 0.57元、 1.21元、1.88 元,对应 PE 分别为 84倍、 39倍、 26倍。考虑到公司血制品量价提升趋势明显,重磅产品陆续获批将显着增厚业绩,且外延扩张预期强烈,维持“买入”评级! 风险提示: 新产品开发或低于预期的风险、非血制品业务整合或不达预期的风险、 新浆站投产进度或低于预期的风险。 今日最新研究报告
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