博腾股份:关于通过美国FDA认证的公告

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公告日期：2016-09-23

股票代码：300363 股票简称：博腾股份公告编号：2016-083号重庆博腾制药科技股份有限公司关于通过美国FDA认证的公告公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2015年9月7日至11日接受了来自美国食品药品监督管理局（FDA）的全面cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖了质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系。近日，公司收到FDA于2016年9月12日签发的书面报告函，公司相关原料药及长寿工厂通过了FDAcGMP现场认证检查。公司本次顺利通过FDAcGMP现场认证检查，意味着公司相应产品可以在美国市场销售，将进一步拓宽公司相应产品在国际市场的销售；标志着公司GMP管理（药品生产质量管理规范）已达到较高水平；是公司愿景“致力于成为世界创新药公司优选的一站式医药定制研发生产合作伙伴，助力世界新药发展”得以逐步落地的重要里程碑。特此公告。重庆博腾制药科技股份有限公司董事会2016年9月23日[点击查看原文][查看历史公告]

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