600267:海正药业关于重组门冬胰岛素注射液获得临床试验批件的公告

冷倘

(发表于: 海正药业股吧更新时间: )

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公告日期：2016-05-25

股票简称：海正药业股票代码：600267 公告编号：临2016-42号债券简称：11海正债债券代码：122094债券简称：15海正01 债券代码：122427债券简称：16海正债债券代码：136275浙江海正药业股份有限公司关于重组门冬胰岛素注射液获得临床试验批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的重组门冬胰岛素原料药和重组门冬胰岛素注射液的药物临床试验批件。现就相关情况公告如下：一、临床试验批件主要内容1、药品名称：重组门冬胰岛素批件号：2016L04893剂型：原料药申请事项：国产药品注册申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CXSL1400031浙注册分类：治疗用生物制品审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行临床试验。2、药品名称：重组门冬胰岛素注射液批件号：2016L04892剂型：注射剂规格：3ml：300单位申请事项：国产药品注册申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CXSL1400032浙注册分类：治疗用生物制品审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。二、该药品研发及相关情况重组门冬胰岛素注射液（重组门冬胰岛素为其原料药）是一种速效胰岛素，用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者，本品已上市类似物诺和锐（英文商品名：“NovoLog”）由丹麦诺和诺德公司开发，2000年在美国上市，2002年进入中国市场，2015年的全球销售额超过30亿美元。在国内，尚未有同类产品批准上市。公司于2014年02月25日向国家食药监总局提交临床注册申请并获得受理，接下来公司将按照上述药物临床批件要求进行重组门冬胰岛素注射液的临床试验研究。截至2016年4月末，公司重组门冬胰岛素注射液研发项目已投入研发费用2080万元人民币左右。新药研发是项长期工作，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。浙江海正药业股份有限公司董事会二○一六年五月二十五日[点击查看原文][查看历史公告]

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干亮耘

几期

2016-05-24 18:50:57
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莘片

才I期嘛

2016-05-24 18:56:26
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贾茅券

有得等

2016-05-24 18:56:45
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荀施昆

前途是光明的，道路是曲折的！现在的海正可以用一句诗表现，两岸猿声啼不住，轻舟已过万重山！

2016-05-24 18:57:08
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邰特峥

不急，每天发一个，把苏M等水军逼疯;明天发一个注射用伊沙匹隆

2016-05-24 19:00:56
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奚放守

这个是好药鼻昨天那个好

2016-05-24 19:07:30
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艾保

天天出新产品，但没一个赚大钱的，跌跌吧

2016-05-24 19:18:39
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全容姚

发临床是利好，以后的研发费用就资本化了，就不会进入费用，影响利润。

2016-05-24 19:25:33
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缪科

2016年的研发费用资本化率应该超过60%，争取到80%.

2016-05-24 19:27:10
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高舟皈

海正昼夜新药研，成果未见两茫茫；股价天天成僵尸，散民望月泪洗面

2016-05-24 19:33:31
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阳侵

意思到了，押韵不行

2016-05-24 20:27:31
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蓟使累

海正新药研发忙，成果利润两茫茫，股价天天往下走，散户望月泪两行

2016-05-24 20:29:58
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杨妞

干嘛要写的这么悲呢，我们要畅想涨吗？买股票不就是为了涨、赚钱吗？白日做梦一下也是可以有滴。明天张庭不好么？

2016-05-24 21:07:06
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章沐式

请教一下：这个药好一点了。有其他药企先进入临床的吗？

2016-05-24 21:27:32
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冀版晏

临床是一回事，挣不挣钱是一回事。光敏剂马上临床，挣不挣钱，在海正药业难说。光敏剂不错，被海正药业研发，可惜了，哎！海正药业确实不行。

2016-05-24 21:42:42
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江委梯

通化东宝 2015年1月获得临床批件，海正还是晚了一年多

2016-05-24 22:00:08
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臧宫恰

海正一个特治星停产，利润就没有了，每天发新药每一个挣钱的！

2016-05-25 11:20:21
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季皓妇

海泽麦布不出来，股份怎么能涨呢？？？？？？

2016-05-25 14:22:17
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蓝奶

海泽麦布最后一期了还不出利好，公关不行啊，提前公关啊，最后一期了还不抓紧给市场上放一阵风，刮起来就是大涨，也好为后期其它新药上市打个好基，

2016-05-25 17:25:55
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林耳弋

有研发才有未来，符合中央的指导，当研发的时候影响利润是正常的我只能说你们是鼠目寸光。

2016-05-26 07:41:41
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