600267:海正药业关于枸橼酸托法替布片获得临床批件的公告

冷翌

(发表于: 海正药业股吧更新时间: )

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公告日期：2016-04-28

股票简称：海正药业股票代码：600267 公告编号：临2016-29号债券简称：11海正债债券代码：122094债券简称：15海正01 债券代码：122427债券简称：16海正债债券代码：136275浙江海正药业股份有限公司关于枸橼酸托法替布片获得临床批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的枸橼酸托法替布片的药物临床试验批件。现就相关情况公告如下：一、临床试验批件主要内容药品名称：枸橼酸托法替布片批件号：2016L03854剂型：片剂规格：5mg（以托法替布计）申请事项：国产药品注册申请人：浙江海正药业股份有限公司，上海卫思化学科技有限公司受理号：CXHL1401401浙注册分类：原化学药品第3.1类审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合注册的有关要求，同意本品进行药代动力学以及临床试验。二、该药品研发及相关情况托法替布（Tofacitinib）为一种Janus激酶抑制剂，枸橼酸托法替布（Tofacitinibcitrate）由辉瑞公司开发，于2012年11月6日获得美国FDA批准上市，商品名为XELJANZ，剂型为片剂，规格为5mg，用于治疗甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎成年患者。武田药品有限公司从辉瑞公司获得了托法替布的共同上市权利，2013年3月25日获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。IMS全球数据库显示，该品种2013年全球销售为1亿美元，2014年全球销售额为3.17亿美元，2015年的全球销售额超过5.64亿美元，销售额增长非常迅速,具有可观的市场前景。该药品目前还未在我国上市。公司于2014年9月18日向国家食品药品监督管理总局提交枸橼酸托法替布片的临床注册申请并获得受理，近日该药品获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件，接下来公司将按照该品种的药物临床批件要求进行枸橼酸托法替布片的临床试验研究。截至目前，公司枸橼酸托法替布片研发项目已投入研发费用270元人民币左右。药物研发是项长期工作，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。浙江海正药业股份有限公司董事会二○一六年四月二十八日[点击查看原文][查看历史公告]

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井倘

270元研发费用？

2016-04-27 22:43:55
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苍洛付

这费用也是没谁了…

2016-04-27 22:47:33
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谈原沱

真正捣浆糊的钱，还没拿

2016-04-27 22:52:58
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熊肉昨

这药牛B

2016-04-27 23:13:07
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岑守吉

270元？吃了顿饭，还没酒！

2016-04-27 23:18:57
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包恒妮

270元这钱是公交钱，研发经费够省滴，那8亿研发经费是不是8万哈，也许真的是8亿呢？反正就是不信！

2016-04-27 23:42:38
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裴针看

这个公司这么省？

2016-04-28 00:33:09
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晁岸炊

这么晚加班上公告，结果还给弄错了，应该是270万。大家体谅一下。

2016-04-28 00:37:05
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闵安凌

人家就是开了个计划研发的碰头会，270元是会务用费。

2016-04-28 07:01:52
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家酒沛

这样的董秘不知一天到晚在干啥，互动平台不理，机构也没维护好，连个公告都发错，大家今天一定要记得投反对票！

2016-04-28 08:33:22
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季加重

哈哈，270元

2016-04-28 08:43:06
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封拳丈

270元这是裤裆里掏小鸡？手到擒来！董秘终于报复了一次老白！老白贪腐的资金没法下账了！大家应该鼓励下董秘滴良苦用心哈，哈哈哈，

2016-04-28 09:12:00
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李累桑

这种事情还搞错，这董秘是躺着上位的，可见这公司有多烂

2016-04-28 09:31:42
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羿术俊

不要搞骗人的研发了，花钱太多，没利润。

2016-04-28 10:19:46
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终皈

停止一切研发

2016-04-28 10:24:36
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傅记免

利空接二连三，哎！

2016-04-28 10:26:25
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乌升唱

抓起来搞研发的蛀虫

2016-04-28 10:28:54
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宓步

这公司没救了全用一帮废材废材废材废材废材废材废材废材废材废材废材海正噩耗不断

2016-04-28 11:30:17
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经巨

哈哈哈，这是到药房买了很多别家的要。。准备回去做研究，所以已投入研发。。。理解理解。。

2016-04-28 21:45:16
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凌体

st海正吧。。极品270

2016-04-28 21:46:30
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