--润达医疗联合研发新型冠状病毒检测试剂盒进入应急审批阶段--

宰岸勉

(发表于: 润达医疗股吧更新时间: )

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--润达医疗联合研发新型冠状病毒检测试剂盒进入应急审批阶段--

润达医疗联合研发新型冠状病毒检测试剂盒进入应急审批阶段

2020年02月06日 17:51　周到上海

2月6日，记者从润达医疗获悉，润达医疗控股子公司上海润达榕嘉与北京纳捷共同研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒目前已完成研制并进入应急审批的注册检验阶段。

据悉，此次上海润达榕嘉IVD临床科研能力及北京纳捷产品研发能力的优势互补。产品获证后将通过上海润达医疗集团公司渠道推向市场，紧急支援全国疫情抗击行动。目前，试剂盒已在全国部分医院进行临床比对（科研用途），并捐赠湖北两家医院进行应急检测。

北京纳捷公司创始人王海滨教授是2003年国家SARS专家组成员，本次申报的新型冠状病毒核酸检测试剂盒创新性的采用了免RNA核酸提取技术，只需将从病患处采集的拭子样本加入到试剂盒配套的具有病毒灭活功能的样本保存液中，在实验室直接取样加入到预先分装好试剂的扩增管中就能上机检测，可以在一个反应管中同时检测2019-nCoV的ORF1ab基因、N/E基因，并采用内标质控有效监控假阴性结果的发生。

据悉，96个样本从加样到报告发出仅需80-100分钟（根据操作人员的熟练程度及不同PCR仪的升降温速度有差异），保证了操作人员生物安全的同时最大程度缩短了报告时间，有利于当前疫情快速响应机制的要求。

据上海润达榕嘉相关负责人介绍，随着疫情的防控进程，与第一批已经获得应急审批许可的新冠病毒检测试剂相比，国家药监局对新一波的试剂注册将极其严格，要获得批准的试剂将要经受考验。

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霍香

楼主你的国轩高科呢[微笑]

2020-02-07 05:18:23
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马局曲

重仓

2020-02-07 08:56:55
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强站去

不错，国轩高科

2020-02-07 09:23:23
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印去革

患有什么推荐的

2020-02-07 09:23:38
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尤沓

润达自己的产品根本拿不出手，纯粹片市场，Pcr，检测试剂盒，市场上有11家的公司可以量产提供，现在在这里瞎忽悠

施崞侄：翻翻你这二货发的一长串烂帖，自称从不买润达，但天天泡在吧里黑润达，估计是个在润达上加杠杆爆仓的货，输掉裤衩毛钱没有只能耍耍嘴皮子，才会对润达这么咬牙切齿

廖刊佐：哈哈哈说的太有道理了

2020-02-07 09:28:14
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伊光姚

科技部征集新冠病毒现场快速检测产品研发应急项目中国青年网发布时间：02-08 17:35 抗击新冠肺炎)中国科技部征集新冠病毒现场快速检测产品研发应急项目中新网北京2月8日电 (记者孙自法)中国科学技术部8日下午在官网发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南》，旨在面向社会广泛征集新型冠状病毒的现场快速检测产品，突破现有检测技术对人员/场所的限制，缩短检测用时，提升便捷程度，推动诊断前移下移，实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。根据指南，本次应急项目征集包括三个方向，拟支持项目总数不超过10个：一是核酸现场快速检测设备及试剂，为患者确诊提供现场快速检测手段，缓解目前患者确诊的检测压力；二是抗原快速检测试剂，为疑似患者排查和无症状感染者筛查提供不依赖于设备(场所)、更快速的现场检测手段；三是抗体快速检测试剂，为疑似患者排查提供血液样本的现场快速和高通量快速检测手段。科技部将按照应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的特殊要求，遴选项目择优支持，会同药监局共同组织推进项目实施，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对产品进行综合评价，由中国食品药品检定研究院建立相应标准品并进行性能评估。

宦丁於：前几天，有关部门还说检测试剂供应能力已大大超过检测的需要，能充分确保应检尽检。但昨天科技部科技部征集新冠病毒现场快速检测产品研发应急项目的举动却令人费解：是第一批获批的7家产品检测准确率、时效存在问题还是其他什么原因，现在还不得而知，只知道第一批是紧急“特批”的。阻断疫情传播最重要的是及时、准确、高效地发现感染者并将其隔离，如果这个环节有短板则所有努力都将大打折扣。希望润达参与的两款高效检测试剂能尽快入选科技部名单，为防疫抗疫作贡献。

2020-02-09 03:02:49
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