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回答润达医疗：17分钟前尊敬的投资者，您好！润达医疗控股子公司上海润达榕嘉（专门

回答润达医疗：17分钟前尊敬的投资者，您好！润达医疗控股子公司上海润达榕嘉（专门从事IVD科研类产品专业领域业务），在疫情出现后即与研发合作伙伴（北京纳捷、杭州领航）紧急开展2款新型冠状病毒检测产品的研发，目前已完成研制并进入产品注册阶段。该等检测试剂开发是基于上海榕嘉的IVD科研临床优势及合作伙伴产品研发优势的合作，产品上市后将通过润达医疗的渠道网络推向市场，为公司的整体综合服务业务增加产品选择，也是公司多年来综合服务能力的积累应用于研发领域的体现。该等检测试剂已在全国范围内部分医院进行临床比对（科研用途），并捐赠湖北两家医院进行应急检测。产品情况如下：1、新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法），采用实时荧光定量PCR技术，以2019-nCoV新型冠状病毒的高度特异性序列为靶区域，设计特异性引物和 TaqMan荧光探针，通过多重荧光 PCR 扩增，同时检测2019-nCoV的ORF1ab基因、N/E基因和内标。此次研发成功的新型冠状病毒核酸测定试剂盒采用一步法RT-PCR技术，具有免核酸提取，免试剂配制，将灭活的咽拭子采集液加入到预先分装好试剂的扩增管中即可上机扩增，最低检出限达1000copies/mL。产品由北京纳捷申报注册，资料已申报绿色审批通道。2、新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（数字PCR法），利用领航基因自主研发的微流控液滴数字PCR平台，针对新型冠状病毒的ORF1ab、M、N三个基因区域，分别设计高特异性的引物和探针，试剂盒采用RT-dPCR技术，可辅助新型冠状病毒核酸的高灵敏度定量检测。试剂盒适用于包括咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血浆等样本类型，出报告时间在160分钟内。该试剂产品的注册目前正由上海润达榕嘉组织申报。由于该等产品仅针对本次疫情病毒开发，销售情况取决于本次疫情的防控进展，不会对公司未来经营成果产生较大影响。以上产品均处于产品注册证申请阶段，能否取得医疗器械注册证书及取得注册证书的时间具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。在疫情防控中，公司仍将专注于为各大医院提供充沛检验物资、提供及时的售后服务等综合服务，为疫情防控做好保障服务工作。武汉加油，中国加油！

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