白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得治疗性双质粒HBVDNA疫苗IIc期临床研究报告的公告

解奏倚

(发表于: 白云山股吧更新时间: 2023-06-02 18:00:34)

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公告日期：2023-06-02

证券代码：600332 证券简称：白云山公告编号：2023-030广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗 IIc 期临床研究报告的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。广州白云山医药集团股份有限公司（“本公司”）分别于 2013 年 12 月 13日、2014 年 3 月 13 日、2016 年 3 月 29 日和 2018 年 6 月 27 日发布《关于治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗Ⅱb 期临床试验初步结果的公告》《关于治疗性双质粒 HBVDNA 疫苗Ⅱb 期临床试验总结会得出的试验结果的公告》《关于治疗性双质粒 HBVDNA 疫苗Ⅱc 期临床研究的公告》和《关于开展治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗 IIc期临床研究的进展公告》（公告编号分别为 2013-057、2014-011、2016-020、2018-062），披露了有关本公司治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗项目Ⅱb 期临床试验结果及Ⅱc 期临床研究的相关内容。2023 年 5 月 31 日，本公司控股子公司广州广药益甘生物制品股份有限公司（“益甘生物”）开展的治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗 IIc 期临床试验方案 A 和方案 B 获得了《治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗 IIc 期临床研究报告》。现将有关情况公告如下：一、基本情况（一）方案 A研究标题：治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗治疗 HBeAg 未发生血清学转换的慢性乙型肝炎的随机、双盲、对照、多中心 IIc 期临床试验研究药物名称：治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗拟申报适应症：HBeAg 未发生血清学转换的慢性乙型肝炎患者研究设计：随机、双盲、对照、多中心 II 期研究研究阶段：IIc 期研究负责（组长）单位：重庆医科大学附属第二医院申办方：广州白云山拜迪生物医药有限公司、中国人民解放军第四五八医院、本公司、益甘生物（二）方案 B研究标题：治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗治疗 HBeAg 已发生血清学转换的慢性乙型肝炎的随机、双盲、对照、多中心 IIc 期临床试验研究药物名称：治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗拟申报适应症：HBeAg 已发生血清学转换的慢性乙型肝炎患者研究设计：随机、双盲、对照、多中心 II 期研究研究阶段：IIc 期研究负责（组长）单位：重庆医科大学附属第二医院申办方：广州白云山拜迪生物医药有限公司、中国人民解放军第四五八医院、本公司、益甘生物二、临床研究结论（一）方案 A研究结果表明，随着治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗接种次数的增加和治疗时间的延长，试验组 1、试验组 2 和对照组 HBeAg 血清学转换率普遍偏低，治疗终点48 及 72 周时，组间比较差异无统计学意义；HBeAg 及 HBsAg 滴度均较基线下降，变化值组间比较差异无统计学意义。安全性数据提示，治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗安全性良好，与恩替卡韦联合使用安全性良好。（二）方案 B研究结果表明，治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗与恩替卡韦联用治疗 HBeAg 已发生血清学转化的慢性乙肝患者，HBsAg 滴度较基线呈现出一定程度的下降，但试验组和对照组组间比较差异无统计学意义。安全性数据提示，治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗安全性良好，与恩替卡韦联合使用安全性良好。三、同类药品状况乙型病毒性肝炎（“乙肝”）是由乙肝病毒（HBV）引起的以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗是一类治疗性核酸疫苗，其特点是可诱导机体产生 HBV 特异性细胞免疫和体液免疫，从而发挥治疗乙肝的作用。截至本公告日，查询相关数据显示，目前国内外尚无同类药品的生产和批文。四、对本公司的影响截至本公告日, 治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗 IIc 期临床试验研究已累计投入研发费用约人民币 5,729.38 万元，其中股东出资人民币 4,534.36 万元，政府补助资金人民币 1,195.02……[点击查看PDF原文]

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雷太卷

意思就是失败了？

房三：你这个理解能力还能炒股？大笑

郝姚肚： 19年政府撤资助的时候就失败了

2023-06-01 17:07:13
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柳封明

一发公告就他娘的跌

2023-06-01 17:11:59
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廉政斌

啥意思啊？成功了还是失败了

符哈宅：基本成功。

戈完妆：有效，但不显著，等于没用，再来。

2023-06-01 17:13:57
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井杰卡

成功了还是失败了？

2023-06-01 17:15:12
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叶便架

厉害了

2023-06-01 17:15:13
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焦汝

这个应该是预料中的结果。今天大跌因为这个？

2023-06-01 17:15:19
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通卡杜

这下厉害了

2023-06-01 17:15:58
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林动

彻底失败了！还是片仔癀有效果！

富丹巧：你这个理解能力还能炒股？[大笑]

衡宅：沙子

2023-06-01 17:37:52
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卢冠姚

白云山的强项是中中药，搞西药研发就是浪费，赶紧把精力都放在振兴老字号上来才是正途

鱼眄高：太对了！

2023-06-01 17:40:21
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唐局虫

就是不如喝水的意思呗[再见]

2023-06-01 17:50:53
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乌孝

跌了就来找理由[微笑]

2023-06-01 17:51:00
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诸制佳

白云山这么大体量，会因为这点钱暴跌？而且也没有谁为了这个项目买白云山吧。一个闻所未闻的小项目黄了，然后说如何如何，其实就是因为今天跌了，总要找点原因吧。

2023-06-01 17:53:04
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竺征泌

这不就是研究失败吗？垃圾公司垃圾股

2023-06-01 17:54:31
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安夙占

有懂行的分析下，此药前景如何？不欢迎不学无术着乱嚷。

利柯江：有效果但不显著等于没用，表示继续开发研究。

蓟姣艾：也可能这项目就此终结

纪房支：失败了，哪来的前景，这个药一个注射器都比其他药一年的费用高。

蔡字：失败没大损失，成功了就是划时代里程碑意义，改变人类命运，获诺贝尔医学奖也不为过。

2023-06-01 17:55:14
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蔡字

我为大家解读一下这个公告：项目没进展，总共投了2700怕是要亏了，累计影响业绩一分钱。

2023-06-01 17:58:01
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侯映

有效但不显著等于没用！

2023-06-01 17:59:34
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童伎注

个人感觉明天得高开啊，就这种小利空居然能跌这么多。白云山今年利润肯定超40亿的，这种2700万的亏损，相当于每股亏损一分多钱呀。

禹宏：今日跌是整个板块跌，这个不算利空，当属预期的利好，研发还要继续的，因为有了好的开端。

扶的池：这算哪门子的好开端，就是投了两千多万没看到效果，不过对于白云山来说，这种项目亏了就亏了，无所谓。而且全世界也没有成功案例，你就投资两千万还想成功，是不是把问题想的太简单了吧。

2023-06-01 18:06:56
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云巳忘

成功了。即将进入下一阶段。

2023-06-01 18:07:57
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裴奉事

大家把乙肝的治愈想的太简单了，欧美研究那么多年也没成功，白云山投2000多万就想成功，真的以为是大白菜啊。不过我说假如哈，如果白云山真的研制成功了，股价估计立马翻倍。因为这项研究如果成功，那就是诺贝尔奖级别的成功，白云山也将获得前所未有的全世界的关注。但是这只是假设哈，毕竟梦里啥都有。

伍兀玄：你都说了，很难，如果真成功了，何止翻倍！

2023-06-01 18:26:40
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赵孩狩

要真成功了，得造福多少人啊！

怀旋皎：是的，肯定超过长春高新的最高点

2023-06-01 19:50:50
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