获批开展Ⅲ期临床试验两年多的阿兹夫定，有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物！

羿容约

(发表于: 奥翔药业股吧更新时间: 2023-08-09 09:49:25)

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获批开展Ⅲ期临床试验两年多的阿兹夫定，有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物！

　　7月15日，河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。

　　2020年4月以来，阿兹夫定先后在国内外获批开展Ⅲ期临床试验。临床试验结果显示：

　　（1）显著降低病毒载量。阿兹夫定片能够抑制新冠病毒活性，病毒载量越高抑制效果越明显，在给药后第3、5、7天，试验组较安慰剂组显示了更大幅度的病毒载量下降，病毒清除时间为5天左右。

　　（2）明显改善临床症状。阿兹夫定片可以显著缩短中度严重的新型冠状病毒感染肺炎患者住院时间，提高患者临床症状改善比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床病情改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%，（P值<0.001），受试者临床状态改善的中位时间试验组与对照组有极显著统计学差异（P值<0.001）。

　　（3）安全性方面，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

　　据了解，阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒，因此该药对新冠病毒有抑制作用。

　　真实生物首席科学家杜锦发博士表示：“我们非常高兴迎来这一重要时刻，期待阿兹夫定能早日获批，为国内乃至全球疫情防控提供一份力量。”

　　阿兹夫定药物发明人，原河南师范大学校长，现郑州大学副书记、副校长常俊标教授表示：“我们突破传统思路，发展了核苷类药物设计新策略，创新性地利用病毒复制过程中微环境RNA聚合酶特性，使药物在靶细胞内特异性‘就地’活化并原位发挥作用。此外，进一步研究证明，阿兹夫定在 CD4T细胞内的半衰期大于 120 小时，其药物靶向性强，且长效。”

　　中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示：“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症患者均有效，阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠，这是它与众不同的生物学特点。”

相关证券：拓新药业(301089)奥翔药业(603229)华润双鹤(600062)新华制药(000756)华润医药(03320)

（来源：阿思为Aisew的财富号 2022-07-15 13:10） [点击查看原文]

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冉财儿

利好兑现？？？

2022-07-15 13:15:19
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魏制兔

就是啥也不吃。转阴也不用几天。

2022-07-15 13:15:33
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解拿特

利好出货，没三个板别想起来

2022-07-15 13:17:20
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柯户矩

拓新刚刚开始。

陈烈麻：怎么砸盘了

阮航：资金承接很好，起飞

暨刀冶：闪蹦啥情况？

须处姜：该走的

柯始：怎么跳伞了，阿思

溥扶姜：该走的？啥意思？

怀令及：一些没脑子的，跌就走，涨就追。

宁己果：出货

2022-07-15 13:18:09
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匡便

40%,10%是啥意思啊

2022-07-15 13:20:31
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宋破奚

40%？太低了吧

2022-07-15 13:20:37
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郝朱纾

现在才临床3期君实生物临床几期了？

宰料：他最多也就三期

2022-07-15 13:24:39
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戈被拉

辉瑞在全球都踏马赚疯了，你还天天有望实现，垃圾，高端领域，毛都不行，也就跟地摊持平的试剂盒玩的爽溜……

2022-07-15 13:24:49
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终昱埠

又来忽悠人了，河南媒体，哼

2022-07-15 13:24:56
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贺侠玉

真实？生物

2022-07-15 13:29:41
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毋老

7月15日，河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。

2022-07-15 13:31:54
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冉悟斌

中国医药洗盘到位随时拉升

卓婧拾：为什么?

2022-07-15 13:32:00
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逄珏手

别来套人，垃圾

2022-07-15 13:32:25
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吉仍帖

隔壁vv还躺着呢几个月了

2022-07-15 13:32:45
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戈冲员

本来以为炒的是上市，但真实状况是受理。因此接下来下跌通道打开，打爆融资客和投机客。

2022-07-15 13:33:13
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边原欣

随便出一个通知就可以把股票搞跌。

2022-07-15 13:33:44
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乐肩宴

兄弟们去华润双鹤抄底了主力在压单吸筹

2022-07-15 13:33:47
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祁希息

盘面是对药效的解读，平均5天消除病毒，7天症状改善，和之前传出的3.5天有没有预期差？还是从字眼中扣出来到底是利好还是利空，如果药效不好，那就芭比Q了！如果只是表述问题，那市场解读的利空会转为利好，目前看市场把药效解读为利空

唐芽仞：就是，他这个药效到底好不好，40%是啥意思

毛伎巨： 3到5天七八百，再坚持3天不吃药就自然好了，这药你买

2022-07-15 13:35:18
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查冈

没啥期盼的了，该放量出货了

2022-07-15 13:36:44
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阮炊里

这就出货了？

2022-07-15 13:40:23
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