欧美这条线估计得等到9-12月了

殳玄

(发表于: 舒泰神股吧更新时间: 2023-08-09 16:52:15)

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欧美这条线估计得等到9-12月了

戈比奇在美上市让我突然想起个事，欧盟EMA为何迟迟不批？距美FDA批了都两个月了。当初大意了，以为就是个面子问题，批太快跟屁虫的神态过于明显，其实不然。欧洲历来是拿美国人试药的，这跟欧洲的保守作风有关。老美在药物创新领域处于世界霸主地位，排名第一，代价也很大，得敢拼敢干敢死人。欧洲从不出这个风头，甘心情愿让美国去做这个老大去尝试，等安全性有了跟进不迟，从新冠药研发欧洲并不积极也可见一斑。欧洲医疗界对创新药的普遍态度是，让美国去试吧，呵呵。所以，戈比奇昨天刚上市，估计在美国临床怎么也得半年，搞出200个病例，数据可靠欧盟EMA才能批。短期小舒走强是指望不上欧美了。苏肽生糖足好像也是年底出数据，唯一近期有点希望的也就0601血友病。BDB001欧盟不批，咱是不会批的，顶多就是把001的申请递了。有点愁人，tnnd

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阮朱岑

这实验就是德国政府出钱资助的你说欧盟还要看看 [晕]不搞笑么？

2023-06-22 22:23:32
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常奸舌

韦洛利单抗临床试验数据本来就搞笑。在欧洲数据非常好，南美数据差，硬生生把数据带下来了。别人到南美做实验是把数据搞好些（可参考某国疫苗，南美数据奇好），IFRX搞个反的。但是就是这样，比托珠有效率高一倍。托珠（不过是老药）治重症批了，BDB却不批，令人费解。

凤瓶值：老药好批，临床数据非常充分，安全性、有效性、副作用都心里有数，批老药基本没风险。新药的批准责任太大了，没有真正的大佬背书，难下决心批。要么是学术界大佬，要么是发达国家，反正你得占一头。inflarx作为一家小公司能在欧洲、南美、非洲把临床三期做下来，已经尽最大能量了，也不容易。南美那种地方，这种小公司hold不住的。大公司采用这种实力

2023-06-23 07:16:04
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蓟佩

那个三类会议，小马认为是什么？可能是001吗？

2023-06-23 09:10:09
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戎洽合

小舒年底或许有一波，本人早就预示了

查言娟：年底那波能拉到10以上嘛

莘梧：哈哈哈[赞]

2023-06-23 09:44:06
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禹段出

欧洲都同意了

魏姝：同意什么？说来听听

刁厝：哪里看到的，快发来看看

阙枰：为何我总是发不了

姜研：郭兄，是真同意了，还是您随口说说的？

山呆：昨晚梦到的

2023-06-24 21:37:51
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於值

在欧盟提交了销售上市申请，估计很快获批

2023-06-24 22:38:34
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