公告日期：2017-09-15

证券代码：600420 证券简称：现代制药 公告编号：2017-059上海现代制药股份有限公司关于全资子公司获得药品GMP证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海现代制药海门有限公司（以下简称“现代海门”）收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下：一、GMP证书相关信息证书编号：JS20170695企业名称：上海现代制药海门有限公司企业地址：海门市临江镇临江大道1号认证范围：原料药（阿奇霉素）发证日期：2017年08月30日有效期至：2022年08月29日发证机关：江苏省食品药品监督管理局二、子公司信息公司名称：上海现代制药海门有限公司注册地址：海门市临江镇临江大道1号法定代表人：李海峰注册资本：30,000.00万人民币经营范围：医药中间体的生产销售；贸易代理；制药业的技术研发、技术转让、技术服务、技术咨询；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。现代海门为公司全资子公司，公司持有其100%股权。证券代码：600420 证券简称：现代制药 公告编号：2017-059三、GMP证书涉及的生产车间情况本次《药品GMP证书》认证的车间为原料药生产车间，生产品种为阿奇霉素原料药，截至目前工程累计投入约人民币5,362.79万元。车间名称 设计生产能力 生产产品 投入费用（万元）一车间 400吨/年 阿奇霉素 5,362.79四、产品的市场情况阿奇霉素为大环内酯类抗生素，临床上主要用于治疗呼吸道感染、皮肤软组织感染及泌尿生殖系统感染,目前已成为治疗感染的一线药物，具有应用方便、疗程短、疗效肯定等优点。公司于1999年12月首次取得该产品的新药证书及生产批件，后续经两次再注册，本次子公司获得的阿奇霉素原料药GMP证书为该产品生产场地转移至江苏省海门市进行的再次认证。本次通过GMP认证的产品在国内市场竞争情况如下：品名 药品分类 治疗领域 国内其他主要生产企业宁夏启元药业有限公司阿奇霉素原料药 化学药品 大环内酯抗生素 石药集团欧意药业有限公司浙江国邦药业有限公司河北东风药业有限公司2016年，公司阿奇霉素原料药的销售收入约为1.26亿元。鉴于国内尚无权威的原料药数据，公司无法从公开渠道获得其他同类原料药生产企业的生产、销售数据。五、对上市公司的影响及风险提示全资子公司现代海门阿奇霉素原料药通过国内GMP认证后，将可以直接上市销售，无需再履行相关审批程序。本次子公司获得阿奇霉素原料药GMP证书，为生产场地转移进行的再次认证，将有利于进一步扩大该产品的生产规模，发挥产能协同优势，进一步降低生产成本，提升产品竞争力。证券代码：600420 证券简称：现代制药 公告编号：2017-059……[点击查看原文][查看历史公告]

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