华北制药重组人血白蛋白通过美FDA审核

邰修派

(发表于: 华北制药股吧更新时间: )

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华北制药重组人血白蛋白通过美FDA审核

来源：全景网编辑：东方财富网

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居巫芙

2015-12-14 20:42:50
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闵徒春

华北制药要暴张吗?

2015-12-14 21:10:14
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阮移

是的

2015-12-14 21:20:32
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童井枚

FDA相当于一种资质认证，和白蛋白产品的认证是两码事，蹦跶一下而已

2015-12-14 21:30:18
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房斗

华北的春天来了

2015-12-14 21:30:47
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郗召祥

你知道fad是什么吗？

2015-12-14 21:44:39
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裴羞羊

根据上述表述判断，仅获得一个文件号，说明只是初审通过，进入FDA辅导阶段，正式获得资质还需通过FDA专家现场检查验收，不过现在已经很不容易了，春天即将到来

2015-12-14 21:52:34
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萧互

这个对于业绩提升大么

2015-12-14 22:02:19
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车了佻

可以开始暴涨了

2015-12-14 22:05:01
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崔顶

科学发展加快振兴2012-05-18 08:28:00吉林省人民政府 www.jl.gov.cn通化市提出以增量带动结构优化，以创新促进产业升级。今年，计划实施固定资产投资项目1615项，总投资2158亿元，当年投资834亿元。在医药支柱产业升级中，重点依托科技创新，加快向生物制药方向转身。目前，东宝集团投资6亿元的年产重组人血白蛋白120万瓶项目和投资4.03亿元的基因重组人胰岛素注射剂三期工程等10多项生物制药项目，已开工建设。东宝集团投资6亿元的年产重组人血白蛋白120万瓶项目重组人血白蛋白具有血源人血白蛋白同样的适用范围，但后者由于是从人体血液中提取，不仅受到血源供应的限制，同时也受到血液中未知成分的影响，使得产品产量和质量控制难度较大，并且有潜在的安全隐患。重组人血白蛋白采用现代生物技术生产，完全摆脱上述制约，并具有纯度更高、无动物组分、无病毒残留等优势。国际上，以重组人血白蛋白替代血源产品的应用已成为趋势。

2015-12-14 22:43:12
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刘俸

噢耕云农夫影响力吧龄 7.7年发表于 2015-12-14 22:10:38上海网友发表于 2015-12-14 22:03:22通化东宝寿终正寝华北制药目前仅为辅料级重组人血白蛋白，而通化东宝已成功培育注射级重组人血白蛋白，而且纯度很高，两者层次不同！

2015-12-14 22:52:05
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崔妆坤

爱要有耐心，最终有回报

2015-12-14 23:57:58
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蒙吸

对的。

2015-12-15 05:30:28
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蓬丘冶

可笑，华药辅料级早已完成，目前药用级已成功通过三级临床试验，注射级还没临床试验。通化东宝辅料级还没开始临床试验，就注射级上市？那是“童话东宝”吧？

2015-12-15 05:58:30
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强性耐

这股有搞头了

2015-12-15 08:28:17
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蒋幻杯

和评院士一样，还要靠美国人先给评一个，再转证成中国的.....悲催啊！！！

2015-12-15 18:37:08
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祖白自

优先给美国人民用，中国人再用....中国的科研审查机构真的很牛逼！！！

2015-12-15 18:39:35
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