600867:通化东宝门冬胰岛素注射液获得临床试验批件的公告

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公告日期：2016-01-20

证券代码：600867 证券简称：通化东宝编号：临 2016—012通化东宝药业股份有限公司门冬胰岛素注射液获得临床试验批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。通化东宝药业股份有限公司于2013年9月29日向国家食品药品监督管理总局递交了门冬胰岛素50注射液、门冬胰岛素30注射液的临床研究申请，并与2016年1月19日收到国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，分别为门冬胰岛素50注射液（规格：10ml：1000单位 35 mg，批件号：2015L05959）；（规格：3ml ：300单位 10.5mg，批件号：2015L05960）、门冬胰岛素30注射液药（规格：10ml ：1000单位 35 mg，批件号：2015L05961）；（规格：3ml ：300单位 10.5 mg，批件号：2015L05962），注册分类：治疗用生物制品。门冬胰岛素是用于治疗糖尿病的新一代产品，在国内外的市场份额逐年增加，公司获得门冬胰岛素50注射液、门冬胰岛素30注射液共计4个规格的临床批件，更加丰富了公司研发的品种结构，公司将按照国家临床试验的要求马上组织实施临床试验研究，以确保该品种的申报工作可以快速有效的推进。特此公告。通化东宝药业股份有限公司董事会二O一六年一月二十日[点击查看原文][查看历史公告]

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