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四)技术审评:注册分类1-8的注册申请,国家食品药品监督管理局药品审评中心按照有

束岢的

(发表于: 华北制药股吧   更新时间: 2021-12-23 10:10:08)
四)技术审评:注册分类1-8的注册申请,国家食品药品监督管理局药品审评中心按照有
四)技术审评:  注册分类1-8的注册申请,国家食品药品监督管理局药品审评中心按照有关的技术审评原则,在120日内完成技术审评(符合《药品注册管理办法》第四十八条规定的快速审批药品在100日内完成技术审评)。(五)行政许可决定:  国家食品药品监督管理局在完成技术审评后20日内完成审批;20日内不能完成审批的,经主管局领导批准,可以延长10日;时限延长超过10日的,须报国务院批准。经审查,认为符合规定的,发给《药品注册批件》和新药证书;申请人已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的,可以同时发给药品批准文号。认为不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。

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  • 卢采研
    关键是,咱也算不清已经多少个工作日啊。。。

    邰妲斗: [大笑]这票一堆想暴富,可惜暴富没有暴雷就有

    盛曼纽: 卖了就唱空,买了就唱多。

    濮威: [大笑]屁,这票就是垃圾

    2021-12-21 12:29:56

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  • 连略细
    你的意思是要黄了?
    2021-12-21 13:08:13

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  • 向其社
    今天收跌至少四个,雷股就这样。
    2021-12-21 13:13:22

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  • 倪我水
    12月5号完成的技术审评?按时间这周末就应出结果了?

    马倩按: 请弄清楚 专业审评、综合评价、技术审核 这三个概念[微笑]

    2021-12-21 13:19:45

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