$天士力(SH600535)$复方丹参滴凡当一个（FDA89）新药在一个目前对中

苏移芩

(发表于: 天士力股吧更新时间: 2022-05-14 13:50:08)

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$天士力(SH600535)$复方丹参滴凡当一个（FDA89）新药在一个目前对中

$天士力(SH600535)$

复方丹参滴凡当一个（FDA89）新药在一个目前对中药还是怀疑的市场哪有那么容易获批，单篸假如是假的，那中国药监会是水货啊，是假的还让在国内卖，还卖的这么好！还入围集中采购！

一句话，药是真的和有效的，没有国际市场一年也有几十亿！只是老外还是有个人偏见摆了，

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弘吏我

可以说天士力通过II期双盲临床的时候就已经站在了所有中药企业的对立面，因为只有它解决了中成药药效含量的一致性，杂质的一致性等问题。其他企业想要解决这些问题首先要解决的就是药方的简单性，而且必须通过滴丸工艺才有可能实现，所以天士力仅仅一个滴丸工艺就是它的价值所在，有人说它申请FDA20年还在申请，前面十几年就是为了解决药效成分一致性，杂志一致性等的工艺问题。

邵洛：专业

2022-05-13 07:18:58
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郦刹技

中成药一直不被认可就是因为哪怕同一批药材做出来的成药，有效成分的含量都会有差距，而FDA要求的是你必须明确有效成分，并且确定有效成分含量为多少，每颗药重要明确到毫克。所以复方丹参滴丸通过FDAII期双盲临床的时候所有的中成药企业都慌了，然后就是铺天盖地的各种污蔑天士力的质疑，那些都没申请过FDA临床的神药从来没有人质疑，而通过了FDA临床的复方丹参滴丸被各种质疑，想想就知道是为了什么。

2022-05-13 07:31:56
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荆悌刀

当复方丹参滴丸通过FDAIII期临床的时候，就有人借需要补充III期数据的空挡时间又开始污蔑天士力的复方丹参滴丸，一会儿说它没通过III期临床，一会儿说它有皮疹副作用严重等，结果最后一查，那个污蔑的人本身就是学术造假。

2022-05-13 07:35:46
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苍务

因为中药有效成分含量的不均匀性，致使中成药想通过FDA目前只能通过滴丸的工艺，但是滴丸想要做到天士力的水平本身就很困难，你可以看看其他企业的滴丸就连外形都不规则。所以现在那些神药都不做FDA的临床，也批准不了。

2022-05-13 07:49:56
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戈完妆

今天跌

2022-05-13 09:21:12
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