公告日期：2016-02-16

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2016-020债券代码：122136 债券简称：11复星债上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司签署许可协议的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。重要内容提示：●协议类型：技术许可●协议内容：控股子公司上海凯茂生物医药有限公司获许可使用韩国Genexine,Inc.的知识产权和许可信息，在中国（不包括台湾、香港及澳门特别行政区，下同）境内（以下简称“区域内”）开展长效促红细胞生成素产品GX-E2在慢性肾衰、化疗引起的贫血及其他适应症领域的临床试验、产品开发、注册、上市、生产及商业化。●特别风险提示：长效促红细胞生成素产品GX-E2尚处于韩国II期临床试验阶段，其在中国境内的临床试验、注册、生产等尚须得到国家药品主管机构的批准。一、协议签署概况2016年2月15日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海凯茂生物医药有限公司（以下简称“凯茂生物”或“被许可方”）与韩国Genexine,Inc.（以下简称“Genexine”或“许可方”）（以下简称“合作双方”）签订《许可协议》（以下简称“《许可协议》”），Genexine许可凯茂生物使用其拥有的长效促红细胞生成素产品GX-E2（以下简称“GX-E2产品”、“标的产品”或“产品”）的知识产权和许可信息，并独家许可凯茂生物于区域内开展产品在慢性肾衰、化疗引起的贫血及其他适应症领域（以下简称“领域”）的临床试验、产品开发、注册、上市、生产及商业化（以下简称“本次合作”）。本次合作不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本次合作已经本公司第六届董事会第七十一次会议审议通过，无需提请股东大会批准。二、标的产品1、基本信息GX-E2产品由Genexine研制，并由Genexine与韩国GreenCrossCorporation共同开发，拟用于治疗慢性肾衰、化疗引起的贫血等。GX-E2产品为注射剂，由活性成分和辅料构成，其中：活性成分是杂交Fc促红细胞生成素融合蛋白。GX-E2产品于2011年3月获批进入韩国临床试验研究，目前正处于韩国II期临床试验阶段。产品在区域内生产及上市销售前，尚需获得国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）临床试验批准后开展相关临床试验研究等。2、市场情况促红细胞生成素（即Erythropoietin，以下简称“EPO”）包括普通EPO和长效EPO两种。目前已上市的长效EPO产品主要包括阿法达贝泊汀和甲氧基聚乙TM二醇倍他依泊汀等。根据IMS MIDAS资料(由IMS Health提供,IMS Health是全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务提供商，下同)：2014年普通EPO产品全球销售额约为52亿美元，其中：美国市场销售额约为33亿美元。2014年长效EPO产品中，阿法达贝泊汀全球销售额约为25亿美元，其中：美国市场销售额约为8亿美元，日本市场销售额约为5亿美元；2014年长效EPO产品中，甲氧基聚乙二醇倍他依泊汀全球销售额约为4亿美元，其中：日本市场销售额约为2亿美元。目前，在中国市场销售的EPO产品属于普通EPO范畴，暂无已上市的长效EPO产品（美国安进公司的长效EPO产品阿法达贝泊汀已在中国境内完成临床试TM验，并报国家食药监总局申请注册上市）。根据IMSMIDAS资料，2015年1至9月，普通EPO产品在中国市场的销售额约为人民币13亿元。三、协议双方基本情况1、凯茂生物凯茂生物成立于2008年，注册地址为上海市金山工业区通业路211号1幢6区，法定代表人为周永春。凯茂生物的经营范围包括筹建人干扰素r、人促红素、链激酶等生物制品及化学药品的生产项目（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）。截至本公告日，凯茂生物的注册资本为人民币15,300万元，其中：江苏万邦生化医药股份有限公司（以下简称“江苏万邦”，本公司通过全资子公司上海复星医药产业发……[点击查看原文][查看历史公告]

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