600196:复星医药关于控股子公司撤回重组赖脯胰岛素注射液及其原料药申报生产申请的公告

施庶均

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公告日期：2016-02-06

证券代码：600196 股票简称：复星医药编号：临2016-018债券代码：122136 债券简称：11复星债上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司撤回重组赖脯胰岛素注射液及其原料药申报生产申请的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，根据国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）最新有关药品的审评政策，并结合实际情况，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司江苏万邦生化医药股份有限公司（以下简称“江苏万邦”）向江苏省食品药品监督管理局就“撤回重组赖脯胰岛素注射液（规格：3ml：300单位（笔芯））及其原料药（以下简称“该新药”）报生产”提交申请。一、该新药基本情况1、药物名称：重组赖脯胰岛素注射液剂型：注射剂规格：3ml：300单位（笔芯）申请事项：治疗用生物制品申报阶段：生产申请人：江苏万邦受理号： CXSS1500012苏2、药物名称：重组赖脯胰岛素剂型：原料药申请事项：治疗用生物制品申报阶段：生产申请人：江苏万邦受理号：CXSS1500011苏二、该新药研究情况2013年9月7日，国家食药监总局批准该新药进行临床试验。2015年7月7日，江苏万邦就该新药向江苏省食品药品监督管理局提交申报生产申请。该新药主要适用于治疗需要胰岛素维持正常血糖稳态的糖尿病患者。TM根据IMS MIDAS资料（由IMS Health提供，IMS Health是全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务提供商），2014年重组赖脯胰岛素注射液于中国（不包括港澳台地区）销售额约为人民币26,000万元，2015年1-11月销售额约为人民币26,000万元。截至2016年1月31日，江苏万邦现阶段就该新药已投入研发费用约人民币4,900万元。三、对上市公司的影响及风险提示本次撤回该新药报生产申请不会对本公司及其控股子公司/单位（以下简称“本集团”）当期及未来经营产生重大影响。江苏万邦将根据国家食药监总局最新有关药品的审评政策和要求，以及该新药相关临床试验资料的更新情况，决定该新药的重新申报事宜。本集团高度重视新药研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。新药研发是项长期工作，存在诸多内外部不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。上海复星医药（集团）股份有限公司董事会二零一六年二月五日[点击查看原文][查看历史公告]

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锺泌婆

撤回整理好重新申报？

2016-02-05 16:41:33
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周岭

完蛋

2016-02-05 16:52:24
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盛抗秘

完了，没有一个好消息

2016-02-05 17:15:37
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戈美

自成立以来，公司秉承“修身、齐家、立业、助天下”的核心价值观，诚信经营、快速发展，实现了连续三十几年盈利、连续三十几年正增长的良好业绩。公司主动承担社会赋予的责任和使命，大力推进EHS体系建设，营造部队、学校、家庭的文化氛围。万邦医药坚持“一个中心，两个拓展”的产品发展战略，即以内分泌代谢领域为中心，逐步拓展心血脑管和抗肿瘤领域。未来五年，在巩固内生式增长的同时，公司还将稳步推进外延式发展，力争每年立项开发数个高价值仿制药，许可引进一个创新药物，并购整合一家医药企业。万邦医药的使命：我们用心承诺健康。万邦医药的愿景：受人尊敬、创新主导的制药产业一流企业。

2016-02-05 17:16:08
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熊封

复星系已经走向没落。

2016-02-05 19:52:23
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巢施基

这胰岛素很多年了吧，这终于要生产了，....

2016-02-05 21:50:22
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龚启丈

搞了5年，投资5000万……最后颗粒无收

2016-02-06 07:45:18
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姜西卷

关键是临床数据不过硬还申请生产，这是一种对生命的漠视，鄙视

2016-02-06 08:53:46
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阙妆畏

你们懂个屁。医药研发风险大，不确定性大，这就是为什么市场给医药公司较高PE的原因。

2016-02-06 09:42:41
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葛考第

继续努力，争取早日重新申报，支持你。

2016-02-06 09:50:50
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郦圊

重新临床试验，就算OK，时间上又要多花两三年……多用一笔研发费不说，到时候市场竞争对手早已占领市场……居然还说没有重大影响！

2016-02-06 09:56:17
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通卡杜

按照新的规定，以后再申报效率就高了，华海药业撤回几十个了，也没什么影响

2016-02-06 11:58:37
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宫笙栅

快别提华海了，今年都将没有业绩了

2016-02-06 12:41:02
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蒙妇到

复星估计会到13.8，然后在13.8～16.5震荡一年再决定方向……除非大股东买20%以上的流通股

2016-02-06 12:45:05
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吉孝

唯一不变的就是变，那么必须以变应变，这样才能从容，才能理性，才能正确操作，才能回避风险

2016-02-06 14:59:35
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蒲亮世

复星医药一定是存在系统性风险，现在必须全面清仓。其合理估值为12.7元左右。这是行内我的一个朋友、对民营企业和医药行业有深入研究的人告诉我的。

2016-02-06 17:34:26
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查汾佘

楼上的股友所言极是

2016-02-06 18:14:10
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巢巧

不过现在清仓晚了点，只能死扛了

2016-02-06 18:15:04
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益芽

健康产业提供专业信息和战略咨询服务提供商），2014年重组赖脯胰岛素注射液于中国（不包括港澳台地区）销售额约为人民币26,000万元，2015年1-11月销售额约为人民币26,000万元。————————————————此药外资占绝大部分份额。国内产家就是生产了能否产生效益还难说。

2016-02-07 11:42:38
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霍柄

西黄胶囊是延缓肿瘤的复发转移，改善系统性炎性反应的抗肿瘤中成药物。该药源于270年前的古方犀黄丸，首刊于1740年清代《外科症治全生集》。在古方基础上进行改进了的西黄胶囊，疗效提高；丸剂升级为胶囊便于服用与携带；其核心生产工艺为国内先进专利技术，提高了生物利用度、降低了刺激性。目前万邦复临生产的西黄胶囊还是国家首个西黄胶囊制剂质量标准的制定者，可信度高，患者依从性好，市场覆盖面广，市场占有率国内名列前茅；特别是在肿瘤治疗领域，发病率逐年提升，西黄胶囊保持了较快的增长速度，市场发展前景值得期待。

2016-02-09 16:19:50
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