双鹭药业公告表示其减肥药与诺和诺德有一样的的疗效，敢于对标诺和诺德，至少上50元，有长期投资价值一、双鹭药业上50元的通行证——公司公告表明三个减肥药在临床，其中一个在数据整理阶段很快可拿到批复，另有一个GLP-1 双靶点治疗药物临床前研究阶段1、公司在研项目 GLP-1 受体激动剂（日制剂）目前已完成三期所有入组受试者的随访，正处于临床数据整理阶段，初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力疗效基本一致，安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究，但在Ⅲ期临床研究中将基线和 24 周后的体重变化作为次要疗效指标观察。2、公司在研项目 GLP-1-Fc 融合蛋白（周制剂）目前正在Ⅲ期临床入组阶段，预计 11月份能完成所有受试者的入组，明年上半年完成受试者随访工作。该项目主要疗效指标为糖化血红蛋白水平的变化，体重变化为次要疗效观察指标。3、公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种 Diapin 目前处于临床前阶段，Diapin是一种三肽类似物，双鹭药业拥有该化合物在中国市场的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示 Diapin 具有良好的促 GLP-1 分泌、促胰岛素分泌，从而降低血糖，同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的潜力，可有效抑制非人类灵长类动物的 NASH 进展。该产品的优势为口服给药。NASH 研究由美国密歇根大学、中国西交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展，2023 年 4 月，研究结果已发表在Cell Metabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床，目前处于临床前阶段。4、公司在研项目涉及 GLP-1 双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。北京双鹭药业股份有限公司董事会二〇二三年十月十七二、双鹭药业硬气回应公司领先布局GLP-1，是最正宗最前列的减肥股，GLP1已完成三期临床，独家Diapin开发使用权在临床，建立了mRNA平台，是诺贝尔奖概念，长效立生素已获批，还有肿瘤药，多肽原料巨头1 、双鹭药业互动平台:问公司回复GLP-1日制剂目前处于三期临床数据总结整理段！请问这个阶段详细需几个月？还是几年？还是几十年？公司有意蹭常山药业的减肥概念，是不是打算给常山当小弟，自家没有拳头产品吗？答：公司日制剂目前正处于临床数据整理阶段，已完成Ⅲ期所有受试者随访,具体时间不好估计。糖尿病系列产品系公司七、八年前的布局，不同技术路线、不同机理的产品十余个处于研发和产业化的不同阶段，说蹭热点谈不上，只能说公司具有前瞻性的眼光。概念正不正宗并不能完全由一时的股价决定。公司在该领域布局时绝对属于走在大多数企业前列，请不要妄自猜测，无端指责，谁是谁的小弟你能决定?来自深交所互动易答复时间2023-10-13 16:54:092、问：GLP1减肥药三期临床整理报告该出来了吧？双鹭药业：您好，日制剂目前已完成三期临床，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访，预计明年提交注册申请。谢谢关注。(来自深交所互动易)答复时间 2023-10-13 16:58:23问：公司的创新药Diapin可以口服进而促进GLP1分泌？有这个说法吗看公司之前报道3、双鹭药业：您好，公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin目前处于临床前阶段，Diapin是一种三肽类似物，双鹭药业拥有该化合物在中国的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌，从而降低血糖，同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的潜力，可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。研究由由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展，研究结果已发表在Cell Metabolism上。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床，目前处于临床前阶段。谢谢关注(来自深交所互动易)答复时间 2023-10-13 16:56:294、请问贵公司减肥药什么时候可以完成临床试验？除减肥药和抗肿瘤药外，公司还有什么新药？双鹭药业：您好，GLP-1类相关产品介绍请看相同问题回复。公司临床试验目前主要项目有长效重组人促泡激素、门冬胰岛素30注射液、GLP-1-Fc融合蛋白、重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液、DT678等等，详细情况可参见公司2022年年度报告相关章节（研发投入）。谢谢关注。(来自深交所互动易)答复时间 2023-10-13 16:55:415、董秘您好，贵司减肥药周制剂三期临床入组人数是否已达标？双鹭药业：您好，目前正在Ⅲ期临床入组随访中，预计11月份能完成所有受试者的入组工作，明年上半年完成临床研究。该产品主要用于二型糖尿病治疗，次要疗效指标为减轻体重。谢谢关注。(来自深交所互动易)答复时间 2023-10-13 16:53:316、问：梁总好！麻烦可以介绍一下公司国际国内在减肥药、降脂和糖尿病药上面的布局和进展情况吗？双鹭药业：您好，公司在糖尿病领域布局的GLP-1系列产品在降低血糖的同时具有减轻体重作用，其中日制剂目前已完成三期临床，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访,初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力?疗效基本一致,安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究，但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察；其中GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）目前正在Ⅲ期临床入组随访中，预计11月份能完成所有受试者的入组工作，明年上半年完成临床研究。该项目将体重变化作为次要疗效观察指标，主要疗效指标为糖化血红蛋白、餐后及空腹血糖的控制；公司在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。公司抗血栓、血脂药物已上市的有依诺肝素钠、奥扎格雷、辛伐他汀，处于临床三期的一类创新药吉卡滨，处于临床前研究的SL205。在糖尿病领域，外源供给胰岛素类包括门冬胰岛素（临床Ⅲ期）、德谷胰岛素和多种组合制剂，促胰岛素分泌类除了以上介绍的GLP-1类还包括三肽类似物Diapin（已完成临床前研究），抑制葡萄糖苷酶药物已上市的有伏格列波糖，已获得注册批件的有达格列净，已提交上市申请的有依帕思他、阿托伐他汀氨氯地平等，抑制 GLP-1降解（DPP-4）的有维格列汀。谢谢关注。(来自深交所互动易)答复时间 2023-10-13 16:53:127、问：公司能生产多肽原料吗？双鹭药业：您好，公司多肽原料药多数自产，品种不同，难易程度也不同。谢谢关注。(来自深交所互动易)答复时间 2023-10-13 16:55:558、问：贵公司研发能力非常强大，长效立生素用了不到15年就报产了，非常的厉害，虽然至今还没上市，但不影响贵公司研发能力强，希望贵公司越来越好，长效立生素争取用不到20年时间成功上市，谢谢！双鹭药业：您好，公司长效立生素已获批，会尽快进行生产销售。谢谢关注。9、问：公司有今年医学诺贝奖mRNA技术吗？双鹭药业：您好，公司已建立了mRNA平台,今年医学诺贝尔奖的mRNA技术也在其中有所应用。谢谢关注。三、美国TPST生物制药公司治疗肝癌大涨4000%点评，双鹭药业也有同类治疗肝癌药物，美国生物科技公司Tempest暴涨近4000%！最新数据印证肝癌疗法积极结果！（1），双鹭药业(SZ002038)2021年12月1日回复称MBT-1608是公司重点开发的创新药之一,主要用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的治疗。MBT-1608已经获得中国、欧洲(英、法、德、荷兰)和澳大利亚专利授权,具有完全的自主知识产权！双鹭药业也同类药物已经上市和研制当中！公司目前上市和在研的系列产品主要包括肿瘤治疗及免疫调节药物（生物治疗药、化疗致血液毒性等治疗药、细胞毒性（化疗）药、肿瘤免疫治疗、激素及内分泌药）、心血管领域治疗用药(抗血栓、血脂药物、抗高血压药、新一代抗凝血药、心脏、血管损伤修复及急救用药）、 抗感染用药（抗病毒药、抗细菌药、抗真菌药）、糖尿病领域用药（外源供给的胰岛素类用药、促胰岛素分泌 GLP-1 类似物、抑制葡萄糖重吸收促排放的 SGLT2 抑制剂、抑制 GLP-1 降解 DPP-4 抑制剂）、还有创伤修复、生殖健康、保肝护肝、器官移殖等领域。上市的产品中排名前十名的产品有重组人碱性成纤维细胞生长因子、人粒细胞集落刺激因子、白介素-11、白介素-2 四个基因工程产品，抗肿瘤药替莫唑胺、来那度胺、代谢调节药复合辅酶、免疫增强剂胸腺五肽和激素类药生长抑素。公司重要潜力产品有长效 G-CSF，是公司重点储备产品，已提交上市申请并获受理的有 FSH（注射用重组人促泡激素)。（2），美东时间周三，临床阶段肿瘤公司Tempest Therapeutics, Inc.股价飙涨近4000%，报每股9.77美元。日内，Tempest公布了其研发的“TPST-1120”在临床试验中获得的最新积极数据结果。据了解，TPST-1120是一种口服、选择性PPAR小分子拮抗剂。今年4月公布的全球随机1b/2期临床试验的数据显示，TPST-1120在无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗中，在客观缓解率（ORR）上有显著改善，并展现良好的安全性。（3），贝科能（复合辅酶）是双鹭药业的独家品种。目前约60-70%的贝科能产品作为治疗性用药应用于心脏衰竭等病症；其余的30-40%则作为辅助性用药应用于抗肿瘤化疗和肝病治疗后的辅助性治疗。贝科能作为多科室用药，辅助治疗价值较高，又符合我国的药品市场价值规律。辅酶目前是双鹭药业的利润主要增长点，随着二线产品的爆发，目前已经净利润占比总量的30%以下了，辅酶的制造工艺十分复杂，估计专利保护期之后仍然没有同类产品竞争，会很长时间享受红利。 （4），减肥神药能治肾病!诺和诺德大涨6.27%，诺和诺德宣布新进展 GLP-1药物前景广阔，双鹭药业GLP-1正在美国临床三期,效果比诺和诺德和李来还要好。（5），我们低估双鹭药业了，其实双鹭药业还有更重磅的口服减肥药！正在美国临床三期！现有减肥药日剂，周剂量已在国内完成三期临床，共三种减肥新药进入申领批文阶段。而暴品是：双鹭药业与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin是一种三肽类似物，双鹭药业拥有该化合物在中国的独家开发使用权。体外和动物实验显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌，从而降血糖作用。与目前所用的GLP-1受体激动剂和人GLP-1类似物相比，该化合物可口服给药，是该类药物应用的突破，且作用时间更长，由于其代谢产物为天然氨基酸，从而避免产生早期抗糖尿病药物（噻唑烷二酮类等）的化学毒性，竞争优势明显比诺和诺德和礼来的减肥效果还要好。公司重要潜力产品有长效 G-CSF，是公司重点储备产品，已提交上市申请并获受理的有 FSH（注射用重组人促泡激素)。人细胞集落刺激因子国内市场 2021 年 97.2 亿元人民币，其中长效占比约 70%。该品种已位列2022年中国等级医院销售排名第 13 名，是国内名副其实的生物大品种，是我公司重要的潜力大品种。公司 G-CSF（立生素）2022 年销售额 1.28 亿，长效 G-CSF（商品名：久立）上市后预计将成为公司的重要盈利品种。 公司储备品种中长效 FSH 目前已进入三期临床，除此之外，公司主要在研产品还有：肿瘤治疗领域（瑞戈非尼、注射用吉西他滨、哌柏西利胶囊、注射用替莫唑胺、培门冬酶等）、心脑血管治疗领域（替米沙坦氨氯 地平片、依替巴肽注射液、Gemcabene(吉卡宾)、噻吩吡啶二硫耦合物混 合物等、阿伐他汀氯地平片）、糖尿病治疗领域（门冬胰岛素、德谷胰岛 素及多种组合制剂、利拉鲁肽（三期临床）、Diapin（临床前）、GLP-1-Fc 融合蛋白（三期临床）、达格列净、卡格列净、依帕司他等）。总之，双鹭药业在21只减肥药的股票各类优势十分明显，在治疗肝癌，有多个效果明显品种，又是龙头生物药企。在减肥药和治疗肝癌双热点加持下，双鹭药业应是一个最好的选择。

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