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$普利制药(SZ300630)$
仿制药企业测算诺和诺德SNAC大致用量是很容易的。
大致逻辑如下:(1)买一盒Rybelsus(司美格鲁肽口服片),直接测出SNAC重量。(2)根据诺和诺德财报记载,算出销售了多少盒。(3)然后算出使用SNAC总重量。
按此方法测算出诺和诺德近几年的SNAC用量是
诺和诺德的2023年SNAC的使用量272吨;2022年SNAC的使用量164吨;2021年SNAC的使用量70吨。
以前数据5.5吨有误,特此道歉。
最近特忙,奔波于三地。凌晨写几笔,又要出差了。
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荀委倒感谢教授的星夜分享。顺利通过完整性审评和技术审评,拿到FA Letter后,如果原料药厂家要扩产,新增生产车间或产能,还需要接受FDA的审核吗?
充秤: 肯定需要啊
2024-03-15 07:57:40 -
关又2020年11月,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,以18亿美元的总价收购Emisphere Technologies,获得后者的Eligen SNAC给药技术的全部使用权。 诺和诺德使用的SNAC全部来自这个工厂。这个工厂终有满产的时候。目前没有听说诺和诺德有新的SNAC工厂的投资计划。 只是科普,不要过度解读。2024-03-15 09:45:12
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郝英[at=7278376432762472]@股友f976w72199[/at] 按照正常情况来判断,此次提交需要多长时间可以完成审批?
冉悟斌: 估计你是想问,SNAC什么时候可以销售。这个问题,我确实不知道,涉及商业机密。 我专门摘要一个DMF制度简介,估计大部分股友看不懂也猜不透。
刁姬: 这玩意又不需要审批。放在那里让人用,有厂家引用了,才会进入审批。
左烟鸟: 这个DMF是在美国啊!怎么会有没有专利覆盖的制剂方呢?
蓟佩: 简单讲,目前阶段,用于销售的,在美国只有一家可以引用,那就是诺和诺德。如果司美专利过期了,做ANDA仿制药的话,都可以引用,那得2030年以后了吧!现在凡是来问什么时候会获得审批的,教授就认为是在打听和诺和诺德什么时候合作。但我觉得可能是他们应该都没搞懂。
满岐: 美国是2027年8月30日专利过期,不用等到2030年,但也要3年多以后了
郁栅朗: 网上有公开信息,就不要推测了。 “司美格鲁肽在美国的专利保护期到2032年,欧洲和日本的保护期到2031年”,很容易搜索到这段话的。
宁知型: 我说的是snac的专利到期时间
2024-03-15 13:40:14
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