公告日期：2016-06-04

证券代码：600080 股票简称：金花股份 编号：临2016-039金花企业（集团）股份有限公司关于上海证券交易所对公司2015年年度报告事后审核问询函的回复本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。金花企业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）2016年5月25日收到上海证券交易所上市公司监管一部下发的《关于对金花企业（集团）股份有限公司2015年年度报告的事后审核问询函》（上证公函【2016】0545号，以下简称“《问询函》”）。根据要求，现将《问询函》中问题回复如下：一、公司经营情况1.经营业绩下滑。公司2015年收入近7.3亿元，较去年相对保持稳定；但公司2015年净利润为2538万元，较去年同期减少18%，扣非后净利润1912万元，较去年同期减少近32.32%。公司净利润减少的主要原因一是现有研发项目研发风险增大带来的开发支出计提资产减值损失734.13万元，二是 2015年公司原厂区政策性搬迁税收政策执行结束，报告期内正常计缴企业所得税增加。请你公司补充披露：（1）研发风险增大所涉及的具体研发项目、风险增大的具体原因、对公司的影响、公司的应对措施；【回复】：2015年7月国家食品药品监督管理局下发《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号），要求按照“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”对药品注册申请开展药物临床试验数据核查。截止2015年末，上述公告中所附待批的1622个品种，除免临床的193个申请品种外，其余1429个品种，已有1217个品种被确定不批准或由申请单位自行撤回，仅剩212个品种待批，占比14.84%，在此次核查中，高达85.16%的品种已中止。报告期内，公司前期开展的两个仿制药盐酸氨基葡萄糖胶囊、氨氯地平阿托伐他汀钙片研发项目在申请临床申报阶段未通过审核，没有取得临床研究批件，上述项目终止，该研发投入一次性计入报告期费用。明细如下：项目名称 项目投入金额 一次性进入费用金额盐酸氨基葡萄糖胶囊 529,435.18 529,435.18氨氯地平阿托伐他汀钙片 873,735.28 873,735.28合计 1,403,170.46 1,403,170.46公司在研项目国家六类新药通栓救心片现已进入三期临床阶段，在完成临床研究后应按程序向国家食品药品监督管理局申请生产注册，按照现阶段实际临床试验实施水平距离国家食品药品监督管理局（2015年第117号）文件要求尚有一定差距，因此存在较大的报批风险。药品研发政策的趋严，将使公司研发项目投入进一步加大，研发进程加长，在新的监管要求下，通过培养吸引高素质的研发人员，完善新产品开发体制建设，持续加强和外部研发机构的合作，对新项目从政策法规、技术可行性、市场前景、投资金额等方面进行充分论证，密切关注药品审批及注册政策，谨慎立项，强化研发项目过程管理，规范研发临床试验工作，防范新品研发风险。（2）对开发支出计提减值损失734.13万元的核定方法及具体测算过程；【回复】：针对上述研发新政策的要求，报告期内公司对在研项目的减值风险进行了评估测算，在研项目通栓救心片目前进入三期临床阶段，预计共需投入约1500万元，前期已投入资金1033.73万元，按已签订协议约定尚需投入506万元，按现阶段审评要求该项目存在无法取得生产注册批件的可能，存在较大的减值风险。依据谨慎性原则，报告期末，公司对该项目未来十年的净现金流量进行了测算，测算结果为净现金流量为-734.13万元，根据上述判断评估以及测算，报告期针对该项目计提了减值损失734.13万元。在该项目存续的以后年度年末，公司都将根据项目的具体进展情况，谨慎严谨评估项目是否存在减值风险，以期更加客观真实地反映公司的运营状况。（3）政策性搬迁的税收政策变化前后的具体情况，并量化分析对公司的具体影响。【回复】：……[点击查看原文][查看历史公告]

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