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300199 翰宇药业 问董秘
问: 您好！贵司新冠检测盒目前进展如何？
300199 翰宇药业 上市公司信息披露时间：2022-10-09 15:55:00
答: 翰宇药业：您好！我司家用型新冠抗原检测试剂盒项目于2022年9月30日报送广东省局审批，项目按照国家最新版注册指导原则要求，完成临床验证。我司继续密切关注疫情发展情况，加快推进产品注册上市等工作，造福群众，积极践行药企的社会责任。感谢您的关... 问: 您好！董秘，贵司新冠检测盒样品是否出来了？自已生产还是和生产方联系好了
300199 翰宇药业 上市公司信息披露时间：2022-10-09 15:55:00
答: 翰宇药业：您好！我司家用型新冠抗原检测试剂盒项目于2022年9月30日报送广东省局审批，项目按照国家最新版注册指导原则要求，完成临床验证，将通过委外方式进行生产。我司继续密切关注疫情发展情况，加快推进产品注册上市等工作，造福群众，积极践行药... 问: 董秘你好，请问贵公司核酸检测项目产品何时上市？目前是否开始量产
300199 翰宇药业 上市公司信息披露时间：2022-10-09 15:56:00
答: 翰宇药业：您好！我司家用型新冠抗原检测试剂盒项目于2022年9月30日报送广东省局审批，项目按照国家最新版注册指导原则要求，完成临床验证，将通过委外方式进行生产。我司继续密切关注疫情发展情况，加快推进产品注册上市等工作，造福群众，积极践行药... 问: 请问，贵公司和深圳三院合作的抗原检测试剂盒，和国内已经上市的抗原检测试剂盒相比，有何优势？如果没有什么优势可言，那这个投...
300199 翰宇药业 上市公司信息披露时间：2022-10-09 15:56:00
答: 翰宇药业：您好！我司家用型新冠抗原检测试剂盒项目已于2022年9月30日报送广东省局审批，该项目已完全按照要求完成200例阳性及300例阴性临床检测，原理为检测新冠病毒的N蛋白，通过免疫层析技术及彩色乳胶微球显色。我司将通过委外加工的方式进... 问: 董秘您好，请问贵公司的家用新冠自测试剂盒和目前市场上已经批准的抗原自测试剂盒有什么区别吗？
300199 翰宇药业 上市公司信息披露时间：2022-10-09 15:57:00
答: 翰宇药业：您好！我司家用型新冠抗原检测试剂盒项目已于2022年9月30日报送广东省局审批，该项目已完全按照要求完成200例阳性及300例阴性临床检测，原理为检测新冠病毒的N蛋白，通过免疫层析技术及彩色乳胶微球显色。我司将通过委外加工的方式进... 问: 公司抗原检测试剂盒进展如何？什么时候上市？能检测猴痘病毒吗？是否申请欧盟CE认证？
300199 翰宇药业 上市公司信息披露时间：2022-10-09 15:51:00
答: 翰宇药业：您好，我司家用型新冠抗原检测试剂盒项目进展顺利，已于2022年9月30日报送广东省局审批，项目按照国家最新版注册指导原则要求，完成临床验证。关于后期是否研发猴痘检测盒将根据市场及公司战略发展而定。我司继续密切关注疫情发展情况，加快... 问: 董秘你好，公司研发的新冠抗原检测盒上市了吗，能不能检测猴痘病毒？如果不能后期会研发猴痘检测盒吗？
300199 翰宇药业 上市公司信息披露时间：2022-10-09 15:52:00
答: 翰宇药业：您好，我司家用型新冠抗原检测试剂盒项目进展顺利，已于2022年9月30日报送广东省局审批，项目按照国家最新版注册指导原则要求，完成临床验证。关于后期是否研发猴痘检测盒将根据市场及公司战略发展而定。我司继续密切关注疫情发展情况，加快... 问: 你好，请问新冠试剂盒是不是失败了
300199 翰宇药业 上市公司信息披露时间：2022-10-09 15:52:00
答: 翰宇药业：您好！我司家用型新冠抗原检测试剂盒项目于2022年9月30日报送省局审批，项目按照国家最新版注册指导原则要求，完成临床验证。我司继续密切关注疫情发展情况，加快推进产品注册上市等工作，造福群众，积极践行药企的社会责任。感谢您的关注！ 问: 新冠试剂为什么停了
300199 翰宇药业 上市公司信息披露时间：2022-10-09 15:53:00
答: 翰宇药业：您好！我司家用型新冠抗原检测试剂盒项目于2022年9月30日报送广东省局审批，项目按照国家最新版注册指导原则要求，完成临床验证。我司继续密切关注疫情发展情况，加快推进产品注册上市等工作，造福群众，积极践行药企的社会责任。感谢您的关... 问: 董秘你好，看到公司临床招聘信息，请问一下1期是否已正常入组了？谢谢！
300199 翰宇药业 上市公司信息披露时间：2022-09-25 15:39:00
答: 翰宇药业：您好，我司HY3000鼻喷雾剂项目进展顺利，已获广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关专项立项支持，已在深圳市三院启动人体临床试验，后续公司将继续积极推进HY3000临床试验相关工作。感谢您的关注！ - 600000
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