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百克生物(688276) 现价: 41.22 涨幅: 1.90% 涨跌: 0.77元 | ||||
成交:12254万元 | 今开: 40.41元 | 最低: 40.18元 | 振幅: 3.44% | 跌停价: 32.36元 |
市净率:4.16 | 总市值: 170.51亿 | 成交量: 2988772手 | 昨收: 40.45元 | 最高: 41.57元 |
换手率: 1.23% | 涨停价: 48.54元 | 市盈率: 31.39 | 流通市值: 99.82亿 |
百克生物:长春百克生物科技股份公司关于对外投资的进展公告
公告时间:2024-04-19 15:38:23
证券代码:688276 证券简称:百克生物 公告编号:2024-016
长春百克生物科技股份公司
关于对外投资的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、对外投资概述
长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”或“公司”)于 2023年 6 月 26 日与传信生物医药(苏州)有限公司(以下简称“传信生物”或“标的公司”)及其创始人和现有股东签订了《长春百克生物科技股份公司与传信生物医药(苏州)有限公司关于传信生物医药(苏州)有限公司之投资协议》(以下简称“《投资协议》”)、《传信生物医药(苏州)有限公司股东协议》(以下简称“《股东协议》”),按照一次定价、分期实施的原则,根据《投资协议》及《股东协议》中“二期增资里程碑”和“并购研发里程碑”的进度,分步对传信生物进行增资及股权收购,并以百克生物最终持有传信生物 100%股权为目的。首期以人民币 150,000,000 元认购标的公司新增注册资本。
具体内容详见公司于 2023 年 6 月 28 日刊载于上海证券交易所网站
(www.sse.com.cn)的《长春百克生物科技股份公司关于签订投资协议暨对外投资的公告》(公告编号:2023-024)。
二、对外投资进展情况
公司对传信生物的首期增资已完成股权交割;传信生物于 2023 年 7 月完成
了工商登记变更。
传信生物聚焦开发具有自主知识产权和免疫细胞靶向的 LNP 递送技术,针对不同的应用场景和管线开发目标,分别开发了肌肉靶向和脾靶向两种 LNP 递送技术。肌肉注射方式不良反应小,人群依从性高,是预防传染病类疫苗首选的免疫方式,也有望用于肿瘤疫苗的研发。目前国际上获批的 2 款预防性 mRNA
疫苗均采用肌肉注射的方式,但是仍存在较高的局部不良反应率,及在肝脏等器官脱靶表达所带来的不良反应的风险。传信生物开发的制剂使 mRNA 在肌肉注射后能够更多的被注射部位的免疫细胞摄取,激发免疫反应,而在肝脏的富集较少,潜在的肝脏不良反应较小,适用于预防性疫苗的开发。初步数据表明,传信生物肌肉靶向 LNP 递送,在有效性和安全性方面与国外已上市 mRNA 疫苗采用的 LNP 递送技术相比均有显著的优势。该递送技术目前已完成药效学验证,正在进行系统的安全性研究。针对肿瘤疫苗,传信生物开发脾脏选择性靶向递送技术,通过将表达肿瘤抗原的 mRNA 高选择性的递送到脾脏,被脾脏中丰富的免疫细胞摄取,从而激活体内强烈的免疫反应,利用免疫细胞杀伤肿瘤。传信生物基于全新母核结构的脂质分子,构建新的 LNP 处方和制备工艺,相比国外处于临床Ⅱ期的递送技术,具有更高的蛋白表达量、更好的制剂安全性和稳定性。该递送技术目前也已完成药效学验证,正在进行系统的安全性研究。
基于以上传信生物在 LNP 递送技术的研发进展,为加快推进具有自主知识产权的 LNP 递送技术应用于在研项目,经《股东协议》《投资协议》各方友好协商,就原协议“二期增资里程碑”及“并购研发里程碑”变更事宜达成一致,并签订《关于<关于传信生物医药(苏州)有限公司之投资协议>和<传信生物医药(苏州)有限公司股东协议>之补充协议》(以下简称“《补充协议》”)。变更后,为完成各里程碑所开展的研发项目涉及的 LNP 递送技术,由原协议中涉及的自
Acuitas Therapeutics Inc 取得技术授权的肝靶向 LNP 技术、自主研发的脾靶向
LNP 技术,扩展为自主研发的肌肉靶向 LNP 技术和自 Acuitas Therapeutics Inc
取得技术授权的肝靶向 LNP 技术、自主研发的脾靶向 LNP 技术。
(一)补充协议主要内容
1、原《投资协议》约定“二期增资里程碑”为“1 个 mRNA 疫苗项目完成
临床前研究,并启动 Pre-IND 会议;且另外 2 个 mRNA 疫苗项目完成临床前候
选化合物(PCC)分子确认”。
各方一致同意,签署《补充协议》将上述“二期增资里程碑”调整为“1 个项目完成自主研发 LNP 啮齿类动物非 GLP 安全性、稳定性及免疫原性评价,且另外 2 个 mRNA 疫苗项目完成临床前候选化合物(PCC)分子确认。”
2、原《投资协议》约定“并购研发里程碑”为“①1 个 mRNA 疫苗项目完
成Ⅰ期临床试验受试者入组;②1 个 mRNA 疫苗项目研究者发起临床试验(IIT)
首例受试者入组;③1 个 mRNA 疫苗项目完成临床前研究并启动 Pre-IND 会议;
上述三项完成任意两项即视为完成并购研发里程碑。”
各方一致同意,签署《补充协议》将上述“并购研发里程碑”调整为“①1个 mRNA 疫苗项目完成抗原片段搭载自研 LNP 递送临床前候选化合物(PCC)分子确认(包括在食蟹猴上的免疫原性实验);②1 个 mRNA 疫苗项目研究者发起临床试验(IIT)首例受试者入组;③1 个 mRNA 疫苗项目完成临床前研究并启动 Pre-IND 会议。上述三项完成任意两项即视为完成并购研发里程碑。”
3、原《股东协议》中“二期增资里程碑”和“并购研发里程碑”的定义按照本《补充协议》约定变更。
4、除本《补充协议》就上述“二期增资里程碑”,“并购研发里程碑”进行调整,原《投资协议》《股东协议》其他内容不变。
(二)对外投资补充协议的决策与审批程序
公司于 2024 年 4 月 18 日召开了第五届董事会第二十四次会议,审议通过了
《关于签订传信生物<股东协议>、<投资协议>之补充协议的议案》,本事项无需提交股东大会审议。
三、本次签订《补充协议》对公司的影响
以 mRNA 技术为基础开发的药物作为继小分子化药、抗体药物后的第三代核酸药物在预防和治疗包括传染病、癌症和代谢类疾病方面具有巨大潜力。mRNA 是遗传信息传递的中间体,在细胞内指导蛋白质的合成。但是 mRNA 带负电荷且不稳定,需要递送载体才能进入细胞发挥药效。国内外已获批的 mRNA疫苗均使用脂质纳米颗粒(LNP)作为递送系统,递送系统是 mRNA 技术平台应用的瓶颈技术,主要专利均掌握在国外公司手中。因此,研发高效、安全、特异性的全新递送系统,构建具有自主知识产权的递送技术是 mRNA 药物研发布局的重中之重,是建立 mRNA 技术平台的核心。传信生物聚焦开发具有自主知识产权和免疫细胞靶向的 LNP 递送技术,设计出具有全新母核结构的阳离子脂质分子,旨在提升 LNP 递送效率、肝外靶向性和安全性。针对不同的应用场景和管线开发目标,传信生物分别开发了肌肉靶向和脾靶向两种 LNP 递送技术。其中,针对肌肉注射,开发出注射部位选择性好、肝脏表达量低的肌肉靶向 LNP
系统,肌肉注射后能够更多的被注射部位的免疫细胞摄取,激发免疫反应,在肝脏的富集较少,潜在的肝脏不良反应较小,适用于预防性疫苗的开发,且具有完全的自主知识产权。初步数据表明,传信生物肌肉靶向 LNP 递送,在有效性和安全性方面与国外已上市 mRNA 疫苗采用的 LNP 递送技术相比均有显著的优势。
本次签订《补充协议》系为了加快推进开发具有自主知识产权和免疫细胞靶向的 LNP 递送技术应用于在研项目,对“二期增资里程碑”和“并购研发里程碑”进行的调整。变更后,为完成各里程碑所开展的研发项目涉及的 LNP 递送
技术,由原协议中涉及的自 Acuitas Therapeutics Inc 取得技术授权的肝靶向 LNP
技术、自主研发的脾靶向 LNP 技术,扩展为自主研发的肌肉靶向 LNP 技术和自
Acuitas Therapeutics Inc 取得技术授权的肝靶向 LNP 技术、自主研发的脾靶向
LNP 技术。此次变更不存在损害公司及股东特别是中小股东利益的情形,不会对公司的生产经营产生重大不利影响,不会对公司财务状况产生重大不利影响。公司将根据后续合作进展,按规定履行信息披露义务。
四、风险提示
公司在人用生物制品领域已有丰富的研发、注册、商业化生产及销售经验,但由于 mRNA 技术属于一项新技术且生物制品产品的研发周期长、资金投入大,受技术、审批、行业政策等多方面因素的影响,项目研发进度、结果及产品效益均存在不确定性。
如开发项目进度不及预期,未达到协议约定里程碑节点,该项目的后续实施可能存在顺延、变更、中止甚至终止的风险,对企业提高 mRNA 疫苗产业化开发能力建设以及研发品种战略布局存在一定的影响。后续公司将优化整体资源配置,预防和降低对外投资风险。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
长春百克生物科技股份公司董事会
2024 年 4 月 20 日
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