浙江华海药业股份有限公司
2023 年年度股东大会资料
股票简称：华海药业
股票代码：600521
中国·浙江·临海
二零二四年五月二十一日

浙江华海药业股份有限公司
2023 年年度股东大会会议议程
时间：2024 年 5 月 21 日下午 14 点 30 分
地点：浙江省临海市汛桥镇浙江华海药业股份有限公司行政楼高级报告厅
会议议程
一、与会者签到
二、大会开始，主持人讲话
三、审议议案
1、审议《公司 2023 年度董事会工作报告》；
2、审议《公司 2023 年度监事会工作报告》；
3、审议《公司 2023 年度财务决算报告》；
4、审议《公司 2023 年度利润分配方案》；
5、审议《公司 2023 年年度报告及其摘要》；
6、审议《关于公司前次募集资金使用情况报告的议案》；
7、审议《关于公司 2024 年度向银行申请综合授信额度及提供担保的议案》；
8、审议《关于续聘天健会计师事务所（特殊普通合伙）为公司 2024 年度审计机构的议案》；
9、审议《关于公司董事会专门委员会架构调整的议案》；
10、审议《关于修订公司章程部分条款的议案》；
11、审议《关于修订<浙江华海药业股份有限公司董事会议事规则>的议案》；
12、审议《关于修订<浙江华海药业股份有限公司独立董事工作制度>的议案》；
13、审议《关于制定<浙江华海药业股份有限公司会计师事务所选聘制度>的议案》；
14、审议《关于制定<浙江华海药业股份有限公司期货和衍生品交易管理制度>的议案》；
15、审议《关于调整限制性股票回购价格及回购注销限制性股票的议案》；
四、独立董事分别做 2023 年度述职报告

五、股东现场提问
六、选举大会计票人、监票人
七、投票表决，统计表决结果
八、见证律师宣读会议见证意见
九、会议结束

浙江华海药业股份有限公司
2023 年年度股东大会现场投票表决办法
一、各项议案的通过，由股东或股东代表以记名方式分别表决。
二、每一表决票分别注明该票所代表的股份数，每股为一票表决权，投票结果按股份数判定票数。
三、大会设监票人和计票人，由计票人计票并当场宣布表决结果。
四、表决时，投同意票的，在同意栏内打“√”；投弃权票的，在弃权栏内打“√”；投反对票的，在反对栏内打“√”。
五、不使用本次大会统一发放的表决票，或夹写规定外文字或填写模糊无法辨认者，视为无效票，作弃权处理。在大会期间离场或不参与投票者，作弃权处理。
六、为维护大会秩序，保证信息披露公平性，与会股东、股东代表须将手机设置静音后交工作人员统一保管或关机。未经公司同意，不得私自拍摄照片、录制音频、视频对外发布；造成信息泄露者，依法承担相关法律责任，公司保留司法诉讼的权利。

浙江华海药业股份有限公司
2023 年年度股东大会会议议案
二零二四年五月二十一日
目 录

议案一 审议《公司 2023 年度董事会工作报告》...... 1
议案二 审议《公司 2023 年度监事会工作报告》...... 7
议案三 审议《公司 2023 年度财务决算报告》......11
议案四 审议《公司 2023 年度利润分配方案》...... 14
议案五 审议《公司 2023 年年度报告及其摘要》...... 15
议案六 审议《关于公司前次募集资金使用情况报告的议案》...... 16议案七 审议《关于公司 2024 年度向银行申请综合授信额度及提供担保的议案》
...... 17议案八 审议《关于续聘天健会计师事务所（特殊普通合伙）为公司 2024 年度
审计机构的议案》 ...... 19
议案九 审议《关于公司董事会专门委员会架构调整的议案》...... 20
议案十 审议《关于修订公司章程部分条款的议案》...... 21议案十一 审议《关于修订<浙江华海药业股份有限公司董事会议事规则>的议
案》 ...... 28议案十二 审议《关于修订<浙江华海药业股份有限公司独立董事工作制度>的议
案》 ...... 30议案十三 审议《关于制定<浙江华海药业股份有限公司会计师事务所选聘制度>
的议案》 ...... 46议案十四 审议《关于制定<浙江华海药业股份有限公司期货和衍生品交易管理
制度>的议案》...... 47议案十五 审议《关于调整限制性股票回购价格及回购注销限制性股票的议案》
...... 48
议案一 审议《公司 2023 年度董事会工作报告》
各位股东及列席代表：
现对公司董事会 2023 年度主要工作情况和 2024 年度经营计划进行汇报，请
各位股东审议：
一、公司 2023 年度经营情况
面对严峻的内外部形势和激烈的竞争格局，公司始终秉承“关爱生命，报效中华”的使命，坚定转型升级战略，拓宽可持续发展道路；坚持销售裂变，深入挖掘市场潜力，不断提高市场占有率；加速推进研发战略升级，布局多类别、多剂型制剂产品及以“新、难、偏”战略定位指导原料药产品研发，打造公司新质生产力，推动研发价值落地；坚定不移推进研、产、销、管理等全方位精益化管理以及工艺优化等综合能力提升，不断夯实公司综合竞争实力。报告期内，公司实现营业收入 830,871.98 万元，同比增长 0.52%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 88,852.22 万元，同比下降 25.96%。
(一)坚持销售裂变突破和市场下沉，全力拓展业务增量空间
1、国内制剂销售
（1）报告期内，公司虽面临着原 4+7 城市药品集中采购中标产品（主要受影响产品为氯沙坦钾片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片）续标价格下降，市场竞争格局重塑等不利影响，公司优化事业部组织架构，加速零售业务布局，与 70 多家连锁药店达成战略合作，积极探索多元化的新业务模式；全面提升核心管理团队能力，加速推进等级医疗与基层医疗分级分类管理；扩大基层市场覆盖面，着力提升产品市场占有率。2023 年，国内制剂销售规模上亿元产品已累积达到 8 个，新产品、次新产品放量显著。
（2）2023 年公司国内实现新获批产品 15 个，新增规格产品 1 个，为历年
获批数量之最。非洛地平缓释片、注射用伏立康唑等共 5 个产品中选国家第八批、第九批集采。奥氮平片、草酸艾司西酞普兰片、缬沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片、左乙拉西坦片、盐酸贝那普利片等多个原未赶上国采的品种在多个接续
项目中中标，部分品种在长三角联盟接续中获得独家中选资格，显著提高市场覆盖率。
（3）推动外延项目拓展，获得布南色林片全国代理权，为丰富产品种类、拓宽销售模式积累经验。
2、美国制剂销售
（1）公司持续优化销售渠道，深挖新老产品市场潜力，不断提升市场占有率；深入推进客户及产品盈利分析和管理，调整产品销售策略，加强运营管理，提升盈利能力；全面深化精益化管理战略，发挥精益效力，成效显著。2023 年公司美国制剂业务实现销售收入较上年同期增长 50.36%。
（2）2023 年，公司获批 ANDA 文号 8 个，完成新产品申报 6 个，进一步丰
富了美国市场的产品梯队；新产品不断导入，赋能美国制剂业务强劲发展动力；稳步推进夏洛特工厂多个产品项目转移进程，为政府订单业务的进一步扩面做好
准备。据美国 IQVIA 统计(2024 年 2 月数据)，公司在美国市场销售的被纳入统
计的 58 个产品中，有 32 个产品的市场份额占有率位居前三，其中 14 个产品市
场份额占有率位居第一。
3、原料药销售
（1）面对全球产能严重过剩导致的销售价格下跌和终端“去库存”引发的市场需求不足等严峻的外部形势，公司在持续拓展全球销售网络、打造客户差异化服务价值，提升公司品牌效应和产品核心竞争力的同时，聚焦新产品的市场开拓和新业务的发展方向，深入挖掘新业务的新增长点。
（2）经过多年销售网络搭建和客户关系的维护，公司原料药销售业务已覆盖全球 106 个国家和地区，与全球超千家客户建立稳定的合作关系，主要市场头部客户的业务覆盖率近 90%。同时，公司不断加强和巩固关键供应商地位，致力将单个产品合作逐步延伸至产品线乃至产品集群的业务合作转变，切实提高客户的粘性，为公司新产品、新验证批项目未来商业化打下坚实的基础。
（3）随着公司原料药全球注册战略的推进，积极布局一带一路国家终端市场销售网络，以多元化的市场布局，多样化的渠道拓展，把握更多的商业机会。同时依托持续深化的全球销售网络以及日益提升的华海国际品牌影响力，打造全
球贸易平台。2023 年，公司已与 10 多个厂家达成 30 多个产品销售合作意向，
10 个产品已经实现销售。

（二）构建产品管线的差异化和专业化，研发成果持续输出
1、多元化研发管线齐头并进
国内制剂研发坚持围绕抢集采的策略，强化项目管理，提高获批效率；搭建高壁垒复杂制剂平台，完成脂肪乳及凝胶贴膏贴剂等技术平台的建设；拓展选药类别、剂型、治疗领域等，持续充实产品管线及产品集群，研发方向开始朝着由“抢集采”向“仿创结合、抢先上市”策略转变；明确以效率为基础，以精益为抓手，加快差异化技术平台建设，高效实现仿制药发展战略目标。
原料药研发以市场为导向，加大“新、难、偏”产品的开发力度，全力推进高难度项目；不断提升工艺开发水平，完成小试研发 15 个，中试验证 10 个，生产转移 21 个；加快微生物、多肽、激素等新品种、新类别产品管线建设，重点聚焦工艺路线经济性和可转移性，全面提升研发精益水平；充分利用中间体—原料药—制剂垂直一体化优势，积极发挥上下游研发管线协同效应，不断夯实原料药核心竞争力，持续扩大制剂产品的竞争优势。
生物药研发在聚焦自身免疫和肿瘤两大领域的同时，积极探索管线内外联合用药扩大临床适应症；早期研发布局重大未满足临床需求的疾病领域，包括肺纤维化和狼疮肾炎等。截至目前，公司生物药在研项目 20 余个，其中 11 个项目已进入临床研究阶段。
小分子创新药以市场和临床价值为导向，逐步搭建国际前沿技术平台。2023年公司就自主研发的一款凝血酶抑制剂 HHT120 项目与丽珠集团达成合作，完成该项目在大中华区的权益转让，获得首期研发投资收益。
2、调整优化研发架构设置，全面提升研发的精益水平；合理把控研发资金投入节奏，不断提升研发资源使用效率；梳理并聚焦重点研发项目，集中资源加速推进重点研发项目进度；不断寻求多渠道、多元化研发成果价值转化机制，以尽快实现研发成果价值落地。报告期内，公司研发投入占营业收入的 14.08%。
3、研发成果持续输出。报告期内，公司国内制剂实现新获批产品 15 个，新
增规格产品 1 个，完成新产品申报 27 个、申报批生产 37 个，实现新产品立项
57 个，在研项目超 150 个；美国制剂获得 ANDA 文号 8 个（包含暂时性批准文号），
完成新产品申报 6 个，在审 ANDA 文号 34 个；原料药通过审评审批 20 个（其中：
中国 10 个、欧洲 7 个、其他 3 个），完成新产品注册申报 43 个（其中：中国 14
个、欧洲 8 个、美国 4 个、其他 17 个），实现新产品立项 33 个；生物药获得临
床批件 7 个，11 个产品处