国金证券股份有限公司
关于江苏吉贝尔药业股份有限公司
2023 年度持续督导跟踪报告
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等有关法律、法规的规定，国金证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）作为江苏吉贝尔药业股份有限公司（以下简称“吉贝尔”“公司”）持续督导工作的保荐机构，负责吉贝尔上市后的持续督导工作，并出具本持续督导跟踪报告。
一、持续督导工作情况
序号 工作内容 持续督导情况
建立健全并有效执行持续督导工作制度， 保荐机构已建立健全并有效执行了
1 并针对具体的持续督导工作制定相应的工 持续督导制度，并制定了相应的工
作计划 作计划
根据中国证监会相关规定，在持续督导工作 保荐机构已与吉贝尔签订《保荐协
2 开始前，与上市公司或相关当事人签署持续 议》，该协议明确了双方在持续督导期
督导协议，明确双方在持续督导期间的权利 间的权利和义务，并报上海证券交
义务，并报上海证券交易所备案 易所备案
保荐机构通过日常沟通、定期或不
3 通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职 定期回访、现场检查等方式，了解
调查等方式开展持续督导工作 吉贝尔业务情况，对吉贝尔开展了
持续督导工作
持续督导期间，按照有关规定对上市公司违 吉贝尔在本持续督导期间未发生按
4 法违规事项公开发表声明的，于披露前向上 有关规定须保荐机构公开发表声明
海证券交易所报告，并经上海证券交易所审 的违法违规情况
核后在指定媒体上公告
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现
违法违规、违背承诺等事项的，自发现或应
5 当发现之日起五个工作日内向上海证券交易 吉贝尔在本持续督导期间未发生违
所报告，报告内容包括上市公司或相关当事 法违规或违背承诺等事项
人出现违法违规、违背承诺等事项的具体情
况，保荐人采取的督导措施等

序号 工作内容 持续督导情况
在本持续督导期间，保荐机构督导
督导上市公司及其董事、监事、高级管理人 吉贝尔及其董事、监事、高级管理
6 员遵守法律、法规、部门规章和上海证券交 人员遵守法律、法规、部门规章和
易所发布的业务规则及其他规范性文件，并 上海证券交易所发布的业务规则及
切实履行其所做出的各项承诺 其他规范性文件，切实履行其所做
出的各项承诺
督导上市公司建立健全并有效执行公司治 保荐机构督促吉贝尔依照相关规定
7 理制度，包括但不限于股东大会、董事 建立健全完善的公司治理制度，并
会、监事会议事规则以及董事、监事和高 严格执行公司治理制度
级管理人员的行为规范等
保荐机构对吉贝尔的内控制度的设
计、实施和有效性进行了核查。原
公司员工成某某因涉嫌违法行为被
督导上市公司建立健全并有效执行内控制 公安机关立案侦查，目前案件正在
度，包括但不限于财务管理制度、会计核 审理过程中，上述事件发生后，公
算制度和内部审计制度，以及募集资金使 司进一步完善了内部控制制度，强
8 用、关联交易、对外担保、对外投资、衍 化内部控制制度执行。
生品交易、对子公司的控制等重大经营决 在本持续督导期间，吉贝尔的内部
策的程序与规则等 控制在财务报告及非财务报告的所
有重大方面执行有效，未发现财务
报告及非财务报告存在重大、重要
缺陷。
督导上市公司建立健全并有效执行信息披
露制度，审阅信息披露文件及其他相关文 保荐机构督促吉贝尔建立健全信息
9 件，并有充分理由确信上市公司向上海证券 披露制度并严格执行，审阅吉贝尔
交易所提交的文件不存在虚假记载、误导性 信息披露文件及其他相关文件
陈述或重大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中国证监
会、上海证券交易所提交的其他文件进行事
前审阅，对存在问题的信息披露文件及时督
促公司予以更正或补充，公司不予更正或补
充的，及时向上海证券交易所报告；对上 保荐机构对吉贝尔的信息披露文件
10 市公司的信息披露文件未进行事前审阅 进行了审阅，不存在应向上海证券
的，在上市公司履行信息披露义务后五个 交易所报告的情况
交易日内，完成对有关文件的审阅工作，
对存在问题的信息披露文件及时督促上市
公司更正或补充，上市公司不予更正或补
充的，及时向上海证券交易所报告
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、
董事、监事、高级管理人员受到中国证监会 在本持续督导期间，吉贝尔及其控股
11 行政处罚、上海证券交易所纪律处分或者被上 股东、实际控制人、董事、监事、高
海证券交易所出具监管关注函的情况，并督促 级管理人员未发生该等事项
其完善内部控制制度，采取措施予以纠正

序号 工作内容 持续督导情况
持续关注上市公司及控股股东、实际控制 在本持续督导期间，吉贝尔及其控
12 人等履行承诺的情况，上市公司及控股股 股股东、实际控制人不存在未履行
东、实际控制人等未履行承诺事项的，及 承诺的情况
时向上海证券交易所报告
关注公共传媒关于上市公司的报道，及时针
对市场传闻进行核查。经核查后发现上市公 在本持续督导期间，经保荐机构核
13 司存在应披露未披露的重大事项或与披露 查，不存在应向上海证券交易所报
的信息与事实不符的，及时督促上市公司如 告的情况
实披露或予以澄清；上市公司不予披露或澄
清的，及时向上海证券交易所报告
发现以下情形之一的，督促上市公司做出说
明并限期改正，同时向上海证券交易所报
告：（一）涉嫌违反《上市规则》等相关业
务规则；（二）证券服务机构及其签名人员
14 出具的专业意见可能存在虚假记载、误导性 吉贝尔未发生前述情况
陈述或重大遗漏等违法违规情形或其他不
当情形；（三）公司出现《保荐办法》第七
十一条、第七十二条规定的情形；（四）公
司不配合持续督导工作；（五）上海证券交
易所或保荐人认为需要报告的其他情形
制定对上市公司的现场检查工作计划，明确 保荐机构已制定了现场检查的相关
15 现场检查工作要求，确保现场检查工作质量 工作计划，并明确了现场检查工作
要求
上市公司出现以下情形之一的，自知道或
者应当知道之日起 15 日内进行专项现场核
查：（一）存在重大财务造假嫌疑；（二）控
股股东、实际控制人、董事、监事或者高级 在本持续督导期间，吉贝尔不存在
16 管理人员涉嫌侵占上市公司利益；（三）可 前述情形
能存在重大违规担保；（四）资金往来或者
现金流存在重大异常；（五）上海证券交易
所或者保荐机构认为应当进行现场核查的
其他事项。
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
2023 年度，保荐机构和保荐代表人未发现公司存在重大问题。
三、重大风险事项
公司面临的主要风险如下：
（一）核心竞争力风险
1、主要产品被仿制或被替代的风险

公司主要产品利可君片具有多层次的技术壁垒，若其他药企仿制出利可君原料药，则公司利可君原料药独家生产将受到影响。
2、新药研发风险
（1）在研临床前研究项目可能无法获得临床试验批件的风险
药物在进入临床研究之前需要进行包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学等大量的研究，以论证其安全性与有效性，并决定是否进入临床试验阶段。
目前，公司在研创新药物中，除抗抑郁新药 JJH201501、抗肿瘤新药JJH201601已进入临床试验阶段，公司其他创新药物尚处在临床前研究阶段，存在无法获得临床试验批件的风险。
（2）在研项目临床试验进度可能不如预期的风险
在研项目进入临床试验阶段后，项目的完成进度取决于主管部门审批、临床试验中心的启动、患者招募、研究过程中方案执行、药物供应、数据处理及统计分析以及过程中与监管机构沟通等各阶段的进度，任何政策变动、临床方案调整或变更、监管机构沟通时间延长等，可能对临床试验的如期完成和在研药物开发的顺利推进造成不利影响。
（3）公司在研产品治疗领域出现突破性创新药物或技术升级迭代的风险
创新药的开发及商业化竞争十分激烈，且可能受到快速及重大的技术变革的影响。公司在研药品聚焦肿瘤类、精神障碍类、消化系统类等重大疾病领域，这些领域也都是国内外各大医药公司、生物科技公司争相研发的领域。若在公司在研药品相关领域出现突破性研发进展，或是在公司在研药品治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物，将会带来技术升级迭代风险，对公司现有在研药品产生重大冲击。
（4）公司在研药品的新药上市申请未能按预期取得监管机构批准的风险
新药研发周期长、投资大，相关政策也具有不确定性，公司在研药品的新药上市申请存在未能按预期取得监管机构批准的风险。
（二）经营风险

1、公司收入依赖利可君片的风险
公司的主要产品包括利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片、玉屏风胶囊等，其中利可君片的产品收入占营业收入的比重较高。若后续利可君片受到竞争或客观经营环境发生变化，将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。
2、药品质量控制的风险
由于公司产品的生产工艺复杂，产品质量受较多因素影响。如果在原辅料采购、生产控制、药品存储运输等过程出现偶发性或设施设备故障、人为失误等因素，将可能导致质量事故的发生，从而