- 上海贝岭股票
- 浙大网新股票
- 华东科技股票
- 隧道股份股票
- 深赛格股票
- 光大银行股票
- 中国银行股票
- 永鼎股份股票
- 苏州高新股票
- 新安股份股票
- 精达股份股票
- 中国医药股票
- 东风科技股票
- 金健米业股票
- 西部资源股票
- 招商银行股票
- 中联重科股票
- 中国宝安股票
- 中集集团股票
- 德赛电池股票
- 复星医药股票
- 宇通客车股票
- 中国建筑股票
- 葛洲坝股票
- 大唐电信股票
- 华丽家族股票
- 罗牛山股票
- 中色股份股票
- 京东方A股票
- 新疆天业股票
- 天坛生物股票
- 抚顺特钢股票
- 锦龙股份股票
- 云天化股票
- 振华科技股票
- 国中水务股票
- 华发股份股票
- 飞乐音响股票
- 青岛双星股票
- 中国核电股票
- 中国中铁股票
- 西部矿业股票
- 时代新材股票
- 科达股份股票
- 士兰微股票
- 浦发银行股票
- 中金黄金股票
- 哈投股份股票
- 航天晨光股票
- 同仁堂股票
- 维维股份股票
- 福耀玻璃股票
- 新五丰股票
- 中航资本股票
- 中金岭南股票
- 丰原药业股票
- 四环生物股票
- 哈药股份股票
- 万向钱潮股票
- 中国高科股票
公告日期:2015-12-24
证券代码:000908 证券简称:景峰医药 公告编号:2015—075湖南景峰医药股份有限公司关于撤回缬沙坦氨氯地平片生产注册申请的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)之控股子公司海南锦瑞制药有限公司(以下简称“海南锦瑞”)收到海南省食品药品监督管理局《撤回药品注册申请意见书》,同意海南锦瑞“关于撤回缬沙坦氨氯地平片生产注册申请的请示”。现就相关事项公告如下:一、药品基本信息药物名称:缬沙坦氨氯地平片剂型:制剂:中国药典剂型 片剂规格:缬沙坦80mg与氨氯地平5mg申请事项:化学药品注册:6类申报阶段:生产申请人:海南锦瑞制药有限公司受理号:CYHS1290028二、药品的其他相关情况1、缬沙坦氨氯地平片主要适用于各类轻、中度高血压,尤其对ACE抑制剂不耐受的病人。该产品2009年12月01日完成研究并申报受理(受理号:CYHS0901032琼);于2011年11月05日获得国家药物临床研究批件(批件号:2011L02001),海南锦瑞按照批件内容进行了补充研究,并委托临床机构开展生物等效性试验研究。2012年03月向国家食品药品监督总局提交生产申请并获受理(受理号:CYHS1290028)。2、在认真落实国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)、药物临床试验数据现场核查要点(2015年第228号)及全国药物临床试验数据核查工作座谈会精神后,同时结合实际情况,积极开展自查工作,基于目前国内临床机构的现状及问题,以及临床研究机构、合同研究组织的建议,审慎做出主动撤回该药品注册申请的决定。3、截止本公告日,海南锦瑞前期已投入费用约120万元,后续将对此产品重新开展临床试验工作。三、对上市公司的影响本次撤回药品注册申请不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。特此公告湖南景峰医药股份有限公司董事会2015年12月23日[点击查看原文][查看历史公告]
提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。
声明:如本站内容不慎侵犯了您的权益,请联系邮箱:wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。
快速回复
- 上海贝岭股吧
- 浙大网新股吧
- 华东科技股吧
- 隧道股份股吧
- 深赛格股吧
- 光大银行股吧
- 中国银行股吧
- 永鼎股份股吧
- 苏州高新股吧
- 新安股份股吧
- 精达股份股吧
- 中国医药股吧
- 东风科技股吧
- 金健米业股吧
- 西部资源股吧
- 招商银行股吧
- 中联重科股吧
- 中国宝安股吧
- 中集集团股吧
- 德赛电池股吧
- 复星医药股吧
- 宇通客车股吧
- 中国建筑股吧
- 葛洲坝股吧
- 大唐电信股吧
- 华丽家族股吧
- 罗牛山股吧
- 中色股份股吧
- 京东方A股吧
- 新疆天业股吧
- 天坛生物股吧
- 抚顺特钢股吧
- 锦龙股份股吧
- 云天化股吧
- 振华科技股吧
- 国中水务股吧
- 华发股份股吧
- 飞乐音响股吧
- 青岛双星股吧
- 中国核电股吧
- 中国中铁股吧
- 西部矿业股吧
- 时代新材股吧
- 科达股份股吧
- 士兰微股吧
- 浦发银行股吧
- 中金黄金股吧
- 哈投股份股吧
- 航天晨光股吧
- 同仁堂股吧
- 维维股份股吧
- 福耀玻璃股吧
- 新五丰股吧
- 中航资本股吧
- 中金岭南股吧
- 丰原药业股吧
- 四环生物股吧
- 哈药股份股吧
- 万向钱潮股吧
- 中国高科股吧