新乡双鹭药业是抗肿瘤药生产公司、新药获得批文进入倒计时

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新乡双鹭药业是抗肿瘤药生产公司、新药获得批文进入倒计时

新乡双鹭药业是北京双鹭药业与新乡化纤共同设立的抗肿瘤药生产制药公司,北京双鹭药业占比70%股权,新乡化纤占比30%股权,新乡双鹭药业是国内来那度胺药准生产基地。2016年4月24日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心对拟纳入抗肿瘤药物注册申请优先审评程序进行了公示，新乡双鹭药业的来那度胺[受理号：CXHS1400204（原料）]产品位列其中，该产品为临床急需产品且双鹭药业第一家申请生产。公示期结束后，国家食品药品监督管理总局药品审评中心将对该产品进行动态核查，预计在一年内新乡双鹭药业将获得药品批准文号,抗肿瘤新药来那度胺获得批准文号进入倒计时。

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编号豫20150256社会信用代码/组织机构代码 914107006905984757分类码 Ha省市河南省企业名称新乡双鹭药业有限公司法定代表人徐明波企业负责人刘初锋质量负责人吕升阳注册地址新乡经济技术开发区生产地址新乡经济技术开发区生产范围新乡经济技术开发区：原料药(伏立康唑、阿德福韦酯、盐酸托烷司琼、富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸伐昔洛韦、替米沙坦、萘哌地尔、尼麦角林、利塞膦酸钠、奥扎格雷、三磷酸胞苷二钠、生长抑素、鲑降钙素、醋酸奥曲肽、胸腺五肽、依折麦布、盐酸达泊西汀；抗肿瘤药：替莫唑胺、来那度胺、达沙替尼、盐酸吉西他滨、多西他赛)***发证日期 20160101有效期至 20171014发证机关河南省食品药品监督管理局签发人余兴台日常监管机构新乡市食品药品监督管理局日常监管人员马冠瑞、周荣国、丰世勤、赵德胜、杨敬鹏监督举报电话 12331备注相关数据库查询国产药品

2017-03-08 08:49:13
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