科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

扈翌

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公告日期：2016-10-14

证券代码：002022 证券简称：科华生物公告编号：2016-035上海科华生物工程股份有限公司关于产品获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市食品药品监督管理局颁发的四项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。具体情况如下：序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围/预期用途本试剂盒供医疗机构用N末端B型脑钠肽前于体外测定人血清样本体（NT-proBNP）测沪械注准 2016年9月30日至1 中的N末端B型脑钠肽定试剂盒（化学发光 20162400668 2021年9月29日前体（NT-proBNP）的法）浓度，作辅助诊断用。孕酮本试剂盒供医疗机构用（Progesterone）测沪械注准 2016年9月30日至于体外定量测定人血清2定试剂盒（化学发光 20162400669 2021年9月29日样本中的孕酮，作辅助法）诊断用。雌二醇本试剂盒供医疗机构用（Estradiol）测定沪械注准 2016年9月30日至于体外定量测定人血清3试剂盒（化学发光 20162400670 2021年9月29日样本中的雌二醇，作辅法）助诊断用。睾酮本试剂盒供医疗机构用（Testosterone）测沪械注准 2016年9月30日至于体外定量测定人血清4定试剂盒（化学发光 20162400671 2021年9月29日样本中的睾酮，作辅助法）诊断用。截至目前，公司已先后取得33项化学发光体外诊断试剂《医疗器械注册证》。以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。特此公告。上海科华生物工程股份有限公司董事会二〇一六年十月十四日[点击查看原文][查看历史公告]

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