科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

璩座将

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公告日期：2016-08-10

证券代码：002022 证券简称：科华生物公告编号：2016-028上海科华生物工程股份有限公司关于产品获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市食品药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。具体情况如下：序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定地高辛（DIG）定沪械注准 2016年8月1日至量测定人血清样本中的1 量测定试剂盒（化 20162400512 2021年7月31日地高辛，作辅助诊断学发光法）用。截至目前，公司已先后取得29项化学发光体外诊断试剂《医疗器械注册证》。以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。特此公告。上海科华生物工程股份有限公司董事会二〇一六年八月十日[点击查看原文][查看历史公告]

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