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公告日期:2016-03-30
证券代码:002022 证券简称:科华生物 公告编号:2016-014上海科华生物工程股份有限公司关于产品获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到上海市食品药品监督管理局颁发的三项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。具体情况如下:序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途供医疗机构用于定量检视黄醇结合蛋白测 2016年3月16日 测人血清、血浆和尿液沪械注准1 定试剂盒(胶乳增 至2021年3月15 样本中视黄醇结合蛋白20162400206强免疫比浊法) 日 (RBP)的浓度,作辅助诊断用。供医疗机构用于定量检D—二聚体测定试 2016年3月16日沪械注准 测人血浆样本中D—二聚2 剂盒(胶乳增强免 至2021年3月1520162400207 体的浓度,作辅助诊断疫比浊法) 日用。供医疗机构用于定量测2016年3月16日转铁蛋白测定试剂 沪械注准 定人血清或血浆样本中3 至2021年3月15盒(免疫比浊法) 20162400208 转铁蛋白的浓度,作辅日 助诊断用。以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。特此公告。上海科华生物工程股份有限公司董事会二〇一六年三月三十日[点击查看原文][查看历史公告]
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