公告日期：2016-03-17

证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2016-009上海科华生物工程股份有限公司关于产品获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到上海市食品药品监督管理局颁发的五项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。具体情况如下：序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途供医疗机构用于体外定唾液酸测定试剂盒 沪械注准 2016年3月5日至 量测定人血清或血浆样1 （酶法） 20162400163 2021年3月4日 本中唾液酸的浓度，作辅助诊断用。供医疗机构用于定量测游离脂肪酸测定试 沪械注准 2016年3月5日至 定人血清或血浆样本中2 剂盒（酶法） 20162400164 2021年3月4日 游离脂肪酸的浓度，作辅助诊断用。供医疗机构用于定量检缺血修饰白蛋白测 沪械注准 2016年3月5日至 测人血清或血浆样本中3 定试剂盒（白蛋白- 20162400165 2021年3月4日 缺血修饰白蛋白的浓钴结合法）度，作辅助诊断用。供医疗机构用于定量测中性粒细胞明胶酶 定人血浆或尿液中的中相关脂质运载蛋白 沪械注准 2016年3月5日至4 性粒细胞明胶酶相关脂测定试剂盒（粒子 20162400166 2021年3月4日质运载蛋白（NGAL）的增强免疫比浊法） 浓度，作辅助诊断用。供医疗机构用于体外定β人绒毛膜促性腺 量测定人血清样本中的β沪械注准 2016年3月5日至5 激素定量测定试剂 人绒毛膜促性腺激素20162400167 2021年3月4日盒（化学发光法） （TotalβHCG），作辅助诊断用。截至目前，公司已先后取得2……[点击查看原文][查看历史公告]

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