来那度胺进入优先审评，双鹭将成为最大赢家

姬毕甚

(发表于: 双鹭药业股吧更新时间: )

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来那度胺进入优先审评，双鹭将成为最大赢家

研报日期：2016-04-26

　　双鹭药业(002038)　　推荐逻辑：2016 年4 月24 日，CFDA 审评中心公告拟将来那度胺纳入优先审评通道。来那度胺是治疗多发性骨髓瘤效果最优产品，国内急需，双鹭药业有望优先独家获批上市，独享国内百亿市场。　　全球重磅国内因高价成临床急需品种，国内加快审评是必然。来那度胺是美国Celgene 原研产品，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，2015 年全球销售额为58 亿美元，2013 年6月在国内获批上市。由于Celgene 在国内按照美国价格定价，患者每月费用超过5 万元，因此国内仅有极少数患者能承担该药费用。根据PDB 数据显示，2015 年来那度胺样本医院销售额为1338 万元，而效果较差的硼替佐米（万珂）销售额则有2.12 亿元，造成如此大差距的原因就是万珂价格低于来那度胺。因此，来那度胺因为高价而成为临床治疗多发性骨髓瘤的急缺用药，国内产品加速审评获批是大概率事件。　　原研产品专利保护重重，双鹭有望独家挑战专利成功。Celgene 公司在全球申请了29 项专利，用于保护来那度胺化合物、晶型以及各种适应症。Celgene 在国内申请了多项专利，其中最核心的化合物专利（2017 年7月到期）在国内被宣判无效（仅部分有效），因此该专利在国内被挑战的可能性很大；此外，Celgene在国内申请的针对多发性骨髓瘤适应症专利还未被授权，国内该核心适应症专利存在很大漏洞。双鹭药业率先在国内申请了化合物、晶型、合成工艺专利，均获授权，其它企业只能等到专利保护到期后方有可能获批上市，我们认为双鹭药业来那度胺能够在化合物专利到期前获批上市。　　双鹭有望成为国产独家，短期可实现业绩大逆转。按照Celgene 在国内的定价水平（年治疗费用约60 万元），国内7万患者，国内来那度胺存量市场高达420亿元。即使国产产品售价是原研药的40%，国内仍有168 亿元的市场空间；假设公司渗透率20%、五折扣出货、净利润50%，将为公司贡献8亿净利润。　　盈利预测与投资建议。预计公司16-18 年EPS 分别为0.86 元、1.15 元、1.52元，对应PE 分别是31 倍、23 倍、17 倍。我们认为来那度胺年内获批上市是大概率事件，公司是独家受益标的，未来3-5年公司将独享其百亿市场。目前公司估值低、辅助用药利空得到充分释放、来那度胺重磅产品催化，给予其2017年35 倍PE，目标价40.25 元，维持“买入”评级。　　风险提示：审评进度低于预期、临床数据核查不合格等风险。今日最新研究报告

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昌纺思

现在实行买3赠九，一年不到18万。双鹭利润没那么大。

2016-04-26 08:57:09
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闻坂

好姑

2016-04-26 09:14:54
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严皂吟

确实这研报忽悠人，哪有那么大市场

2016-04-26 09:28:57
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印炊布

这分析师，明显是见风使舵。不见得水平很好

2016-04-26 10:23:34
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全召易

利润只要吹到几亿的研报历史上都没有完成过

2016-04-26 10:24:24
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隗佳面

都这样，当年重庆啤酒还在临床试验中的乙肝疫苗，就被吹到比茅台还牛，哈哈

2016-04-26 11:19:11
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殳两庇

说的很中肯。到34元没问题

2016-04-26 11:47:10
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荀堆

还没吹到位，还有国外市场没算进去

2016-04-26 12:27:53
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柴委

如此高的价格都能实现一年58亿美元销售可想而知还有多少吃不起的市场会有多大这个真心不少吹的患者每月费用超过5 万元约合8千美元即使是美国又有多少人能负担得起呢

2016-04-26 13:14:45
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汲伟

建议有心双鹭的人，认真读年报的重要内容，看看他储备的新药，你会信心满满

2016-04-26 14:13:38
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颜庸岭

成本价位是47在苦苦挣扎着

2016-04-26 15:32:54
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匡桐妇

翻倍指日可待，主力会给你低价上车的机会吗？

2016-04-26 15:41:34
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厍洋

我在北大医院碰见过得了骨髓瘤的，真的看不起，费用太高了，不得已只能回家

2016-04-26 16:04:54
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魏姝

所以需要双鹭的国产替代啊。看好，第一目标位34元。第二目标位43元。第三目标位51元

2016-04-26 18:12:30
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戎匹抗

同是攀枝花人赞同

2016-04-26 18:21:57
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袁拯

说真的于年报没有大关系，其它都是浮云，就是文字游戏。只要这药能批了，就足够了

2016-04-26 18:30:04
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葛斤

唉，不乐观

2016-04-26 20:27:54
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逄完

研报一出，防拉高出货

2016-04-26 20:34:37
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芮宫畜

说的真实

2016-04-26 20:53:57
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