海翔药业:关于川南厂区通过美国FDA认证的公告

乔口

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公告日期：2016-09-08

证券代码：002099 证券简称：海翔药业公告编号：2016-057浙江海翔药业股份有限公司关于川南厂区通过美国FDA认证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。2016年7月4日至8日，美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）对我公司川南厂区进行了cGMP符合性检查，公司于2016年9月6日收到了FDA针对这次检查的现场审计报告(EIR)，川南厂区FDA认证获通过。公司从2011年开始实施转移升级项目，外沙厂区逐步减少生产品种，生产线向川南厂区转移。外沙厂区原料药被FDA出具警告信, 未来外沙厂区将主要用于研发、中试和制剂的生产，川南厂区将成为原料药以及国际CMO业务的主要生产基地。本次川南厂区FDA认证获得通过，川南厂区生产的克林霉素系列产品可以出口美国，这将对公司的业绩产生一定的积极影响。特此公告浙江海翔药业股份有限公司董事会二零一六年九月八日 [点击查看原文][查看历史公告]

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