公告日期：2016-04-28

天康生物:关于参股子公司获得新兽药注册证书的公告证券代码：002100证券简称：天康生物公告编号：2016-032新疆天康畜牧生物技术股份有限公司关于参股子公司获得新兽药注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业部审查，批准本公司参股子公司吉林冠界生物技术有限公司（以下简称“吉林冠界”）与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司共同申报的“重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（细胞源，Re-6株 Re-4株）”为新兽药，农业部于2016年4月15日公示了核发《新兽药注册证书》（农业部公告第2392号）事项，详情如下：一、该新兽药的基本信息新兽药名称：重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（细胞源，Re-6株Re-4株）注册分类：三类研制单位：中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司注册证书号：（2016）新兽药证字27号发证日期：二〇一六年四月十五日禽流感（BirdFlu或AvianInfluenza）是禽流行性感冒的简称，它是由甲型流感病毒的一种亚型（也称禽流感病毒）引起的一种急性传染病，是危害全球养禽业的烈性传染病之一，也能感染人类，被国际兽疫局定为甲类传染病。吉林冠界采用生物反应器细胞悬浮培养技术生产禽流感疫苗，与传统的采用鸡胚工艺生产禽流感疫苗相比，具有规模化生产、高单位产量、细胞的高密度培养、抗原的高密度表达、简化生产工艺、降低生产成本和保证大规模生产的生物安全性及产品质量等特点，具有显著的优势。二、该新兽药上市前仍需履行的程序按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品上市之前还应取得农业部核发的兽药产品批准文号。三、该新兽药研发成功对公司及行业的贡献与影响该新兽药的研发成功将进一步丰富公司疫苗产品结构，形成口蹄疫、禽流感、小反刍兽疫、猪瘟、蓝耳病等多系列疫苗产品线，从而满足用户对各类疫病的防疫需求，对持续提升公司业绩产生积极的影响，同时采用生物反应器细胞悬浮培养技术生产禽流感疫苗，对于国内禽流感疫苗制造行业的工艺技术升级也将起到积极的推动作用。特此公告。新疆天康畜牧生物技术股份有限公司二〇一六年四月二十八日[点击查看原文][查看历史公告]

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