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恩华药业:关于收到《药物临床试验批件》的公告
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公告日期:2016-01-06
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2016-001江苏恩华药业股份有限公司关于收到《药物临床试验批件》的公告本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“药监局”)核准签发的阿戈美拉汀片(化学药品第6类)《药物临床试验批件》,批件号:2015L04798。对于阿戈美拉汀片,公司将按照药监局药物临床试验批件的要求进行人体生物等效性(BE)试验;待临床试验成功后将申报产品生产批件。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,上述药品临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,对公司近期业绩不会产生较大影响,公司将对上述药品的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险!特此公告。江苏恩华药业股份有限公司董事会二〇一六年一月六日[点击查看原文][查看历史公告]
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芮宫畜一个临床批件就是重大利好,下午涨停,是不是炒股炒傻了?一个临床批件至少三年,三年以后还要根据数据决定是否生产中国股市的散户素质真是差,天天梦想涨停,真是变成精神病了2016-01-06 12:07:24
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能日钏多空秘战篇熊熊A股东逝水, 黑假套尽股民。 帐户满仓转头亏, 熊市依旧在, 几多绿油油。 --------------- 白发斑斑满头上, 惯看牛短长熊 。 一起炒股喜相逢 , 古今牛熊市, 都付笑谈中。 ——————原创改编于《三国演义》2016-01-06 12:46:26
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糜昱如果真要炒这个预期,当年的重庆啤酒,现在的海欣股份更是,去看看海欣的抗原致敏的人树突状细胞(APDC)远比恩华高大上,但是你看看这个临床试验过程,有四期,而且不一定成功,现在中国股民不会这么傻了2016-01-06 12:49:35
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安夙占1、懂得山中无老虎猴子称大王吧,恒瑞豪森主要是高仿,这是国情,但是不符合世界游戏规则2、即使是国情,你的高仿药品只能在专利期过了之后,在国内高仿,你的产品要走向世界,就必须遵守世界规则,你不能既想参加游戏,又不遵守游戏规则3、印度有些仿制药,是专利药厂在专利期内授权给印度生产,但是就是不授权给中国,懂得其中的原因了吗4、所以仿制不是托词,更不是很荣光的事情,是没办法的事情,要在世界扬名立万就必须创新2016-01-06 13:32:18
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