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广东氯吡格雷市场剧变 信立泰和乐普将分享蛋糕
这是自2013年广东药交所运行两年多来首次调整。月月头疼的老板们改为季季纠结了。文件名称由《相关办法(试行)》变更为《相关暂行办法》,“暂行”二字预示着,后续仍会根据市场情况和国家政策持续调整。《相关办法(试行)》运行近三年,本次《相关暂行办法》有效期三年,由此可推断其调整周期三年。三年后的办法什么模样现无从获得,我先来聊一聊新出炉的《暂行办法》对信立泰硫酸氢氯吡格雷片的影响。基药不分层,非基药分为四层。原层次划分中单独定价、优质优价、广东差别定价产品由于物价政策原因,取消层次划分。基药、低价药目录中符合1-3质量层次可选择参加非基本药物医保目录药品交易(选定后一年内不得更改)7号文以后,大部分地区都采用“2-3个质量层次+每组最低次低价2个中标名额”的组合方式确定中标产品,而广东实行“4个质量层次+每组最低价1个中标名额”方案。表面看起来,四个层次的划分似乎意味着更宽松的价格竞争,但仔细分析,这种设置使第三、四层次,尤其是居于底部的第四层次药品面临更加惨烈的价格拼杀,毕竟只有一个中标机会,硫酸氢氯吡格雷片在广东这个8亿的大蛋糕将彻底洗牌,按照新规,信立泰的泰嘉将和赛诺菲波立维同被划分到第三层,而乐普将被划分到第四层,同大多数药品不同,惨烈的竞争主要在信立泰和赛诺菲之间展开,除非赛诺菲降价30%以上(这基本就是天方夜谭,赛诺菲为了中国整体市场竞争绝对不会降价的)否则信立泰在第三层将独家中标,而第四层只有乐普一家,当然也独家中标了,因此信立泰和乐普将瓜分氯吡格雷8亿的大蛋糕(2015年在广东销售了接近8亿,基本为赛诺菲的波立维占比95%,乐普5%,随着信立泰的中标价格的下降,广东市场估计将大幅度缩水),信立泰毫无疑问将是人生第一赢家,至于乐普能否扩大市场份额就不好说了,毕竟虽然对手由大名头的一号种子换成了国内的二号选手貌似将扩大市场,但对手的价格也降到了和自己一个层次不再高高在上,因此能否扩大份额无法估量。同理贝那普利也能在广东顶掉诺华的话,那也是不小的胜利,注意了阿利沙坦这个大杀器可是被列入第一层啊,作为国内单独最大的医药市场,得广东者得天下绝对不是一句空话啊
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农凰泰嘉可是有75mg、25mg、300mg3个品规的哦,我估计信立泰会3个规格统统申报,这样赛诺菲将无路可退只有谢幕出局,但如果信立泰只申报25mg和300mg,那可是放虎归山必留后患啊,我估计信立泰也不能那么傻吧广东是第一个引入“首仿”概念的省份,首仿药品在广东获得差别定价资格,在药品交易中单列层次,获得极大市场份额。但在本次交易办法中,差别定价药品失去政策光环后,相关部门并未将首仿列入第三质量层次,而仅仅以较高赋分的形式给予补偿。这体现了政策的前瞻性,未来的市场属于国际化产品,属于通过一致性评价产品,希望信立泰的瑞舒伐他汀等一大堆待批新药赶紧通过一致性评价上市哦。2016-08-08 23:05:20
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景布哎,还是秦汉分析得透彻,我读了“暂行办法”懂个大概,但是“赛诺菲降价30%以上才可能中标”这个数据真是没太搞懂,看来真的要在医药股投资不下苦工是不行的,药的研发、销售还有相关政策都非常复杂,没有耐心完全搞不定。谢谢无偿分享2016-08-09 00:54:21
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查丈利2016-08-09 07:15:56
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锺久楼主您好,阅读了您对信立泰的各种观点,认为非常公允且到位。想请问您,泰嘉到底算不算通过一致性评价了?CFDA文件中说:在中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国或日本获准上市的药品,由受理和举报中心负责申报资料受理;一致性评价办公室通知食品药品监管总局药品审评中心(药审中心)对原境内、外上市申报资料进行审核,通知食品药品监管总局食品药品审核查验中心对生产现场进行检查。经一致性评价办公室审核批准视同通过一致性评价。泰嘉有没有做这一步?这种资料在哪里查看?谢谢!2016-08-22 15:09:47
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彭勘倚2016-08-29 20:31:30
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