1月7日，信立泰子公司金盟生物的基因重组蛋白药物产业化基地真核车间在苏州正式建成投产。信立泰成为国内首个引进GE医疗集团FlexFactory平台并投入使用的生物医药企业。FlexFactory生产平台落成典礼现场（图1）金盟生物与GE医疗集团携手，构建国际先进的一次性抛弃型生物制药生产线——2000L规模的FlexFactory生物制药整体解决方案，包括从种子扩增、细胞培养、深层过滤、层析、去病毒过滤、超滤直到原液分装的全套生物制药生产设备、自动控制系统。全套设备在国外完成制造，然后整体转移至金盟生物进行安装和调试。车间建设、设备制造以及安装调试、人员培训等全程由GE提供技术支持和服务，严格遵循cGMP指导准则。金凯生物、金盟生物副董事长彭红卫作重要讲话（图2）GE医疗Flexfactory生产平台是基于一次性发酵技术、先进加工自动化和紧凑洁净室结构的生产平台。Flexfactory生产平台能迅速配置cGMP生产能力，与传统设施相比，Flexfactory生产平台极大降低了建设成本和周期。运用Flexfactory生产平台能够加速研发药物进入临床和商业化生产的进程，提高金盟生物生产能力和应对风险能力。金盟生物Flexfactory生产平台具有不同规格和层级的配液体系、细胞培养体系，将用于单克隆抗体的商业化生产。同时兼顾细胞系开发、生产工艺优化与规模化放大工艺开发、cGMP标准下临床前和早期临床药物的生产工作。平台可以根据实际需求进行调整，以满足不同生产需求量的变化和不同的使用目的，并可根据其他药企的要求进行代加工。

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