17年4月27日，优先审评新药“盐酸安罗替尼”为三线治疗“抑制肿瘤血管生成”非小细胞肺癌药

钮彩

(发表于: 江苏吴中股吧更新时间: )

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17年4月27日，优先审评新药“盐酸安罗替尼”为三线治疗“抑制肿瘤血管生成”非小细胞肺癌药

17年4月27日，CDE官网最新公示了第十六批拟纳入优先审评正大天晴新药“盐酸安罗替尼。为进一步提高优先审评申请的审核论证效率，在按月组织专家审核论证优先审评申请的基础上，对于临床急需及现有临床数据表明具有明显临床优势的品种，其将在收到优先审评申请后将及时组织专家审核论证并公示。正大天晴的盐酸安罗替尼新药，为非小细胞肺癌三线治疗方案药物，16年12月三期揭盲，17年3月申报提报药监总局，4月27日纳入优先审评。目前随访更新了安罗替尼组相比安慰剂组的PFS（4.8个月vs.1.2个月）和OS（9.3个月vs.6.3个月）研究数据。安罗替尼 Ⅲ 期研究结果的展望与期待，韩宝惠教授指出：「我们希望将来在三线治疗领域能够树立一个标杆，这个标杆就是在一线、二线治疗失败以后，还有一个安全性好、多靶点的，方便有效的口服药物，这个意义非常大。

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花舵

枫哥，什么时候到吴中？？

2017-05-02 22:49:57
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富也

苏粒佳三期都揭盲四个多月了申报还没提报药监局，不知道还得拖多久，这效率也是没谁了

2017-05-02 23:02:59
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谷妊

有这个药做对比，苏丽佳应该很快

2017-05-02 23:11:46
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许年

那吴中不是要到9月？

2017-05-02 23:20:10
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宰弘俟

吴中需要等天津肿瘤的大剂量实验结果，所以会很慢

2017-05-03 06:20:51
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勾松半

快了快了

2017-05-03 06:42:20
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严炊纽

只能说吴中内部利益还没有分配好，所以这个恶庄才能够肆意打压股价。要不然的话，吴中的股价早就飞天了

2017-05-03 07:15:56
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松丞季

不需要九月，七月就是吴中大规模解禁的时候

2017-05-03 08:07:38
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孔秧伴

1.从股价来谈：这个公司的高管没有被立案调查，而吴中高管被立案调查，在证监会结果没有出来前，没有机构和主力会参与江苏吴中的炒作。2. 公司高管在证监会结果出来之前，也不会先去申报新药，新药就算批复，机构不参与炒作，到时候股价没有大的反应，或者高开低走，对公司对任何人都不利。3. 按照最近其他公司证监会的立案调查结果来看，吴中的调查结果最早是17年6月结案，晚的话是17年12月结案。所以吴中公司也根据实际情况设定了17年内做新药申报的计划。

2017-05-03 08:13:34
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