创新药审评审批将提速望成行业投资主线

俞急妓

(发表于: 力生制药股吧更新时间: )

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创新药审评审批将提速望成行业投资主线

从11月30日在福建厦门举办的第28届中国医药产业发展高峰论坛上获悉，相关部门将对防治部分重大疾病的创新药、列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品等，加快审评审批。据经济参考报12月1日报道，与会人士普遍认为，2015年医药产业迎来拐点，未来几年医药行业增速放缓至10%左右，整体性机会难以再现。但另一方面，需求仍具刚性，长期空间巨大。随着新药审批加快和支持政策出台，创新药将成为医药生物行业的投资主线。广发证券在会上发布的一份研究报告也认为，目前医保覆盖率已经超过90%，在医保控费、招标降价的大背景下，行业增速明显下行。过去十年医药产业粗放发展，国内依赖于中药注射剂、辅助用药等利益相关品种快速增长的模式已难以为继。2014年药品终端市场约为1.25万亿元，同比增长13%，预计未来五年行业复合增速10%。但另一方面，需求仍具刚性，前景仍然广阔。60岁以上老年人口比例从1950年的7.5%上升至2015年的14.9%，包括恶性肿瘤、脑血管病、心脏病、高血压和糖尿病等大适应症领域，65岁以上老人的发病率占所有年龄层的49%。而据世界银行预测，到2030年，中国老龄化进程将推动慢性病的疾病负担增加40%。除需求增长外，国家对医药行业的空前重视也是一大利好。国家工业与信息化部消费品司副司长吴海东在会上表示，医药列为战略性新兴产业和“中国制造2025”的重点发展领域，地位在不断地提升。“截至8月，等待审评的大概是2.1万多家，严重积压已经引起了研发者、申请人的不满，引起了公众的不满，也引起了国务院领导的关注。所以我们在药品的审评审批方面必须作出重大的改革。”有监管层官员说，国务院近日发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确提出，要提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度。这一背景下，创新药是药品审批改革最大的受益者。上述官员表示，下一步，对防治一些重大疾病的创新药、列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品，都要加快审评审批。同时对转移到境内生产的创新药和儿童用药，以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药，也要加快审评审批。不仅如此，药品临床试验审批也将有大的改进。“过去对创新药的临床审批比较保守，要求企业一期一期的报，一期做完了，报临床先批一期，一期做完了再报二期，二期做完了再报三期，但延缓了企业研发速度，同时政府也承担了太多企业该承担的责任。”该官员解释称，今后的批准临床，都是一站式批准，一二三期企业自己做，中间有风险，自己防控。

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宰料

本次会议以“大拐点，筑梦新蓝图”为主题，由中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会、中国医药报社主办，未名生物医药有限公司承办，北京赛柏蓝企业管理有限公司执行。

2015-12-01 08:45:26
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闵徒春

北大[微博]未名生物工程集团有限公司潘爱华对《经济参考报》记者表示，未名集团将利用中国和自身独特的优势，创建新药高效研发体系，把全世界新药研发具有产业化价值的成果为我所用，在2025年左右建立“新药研发高速公路”，解决中国人吃药问题。具体目标是：每年获批约25个新药，使每个新药的平均研发成本降至5000万美元以下、平均研发时间缩短至8年左右。

2015-12-01 08:45:56
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翟九

继续。。。

2015-12-01 10:21:06
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房肉偶

什么垃圾东西，

2015-12-01 11:46:21
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巴岸臣

早应加快评审，安科水针9月25日开始评审现在还没结果这就是药监局的效率

2015-12-01 13:10:35
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卞祉巨

垃圾得过你吗？？？？

2015-12-01 15:48:36
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毛畔

药，是涉及性命关天之物，不是一个会议的赞歌之物，更不是一个媒体的忽悠之物。

2015-12-01 17:19:01
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凤差炸

有毛关系

2015-12-01 17:23:11
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严欣梅

置顶了，大家快跑

2015-12-01 17:44:41
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文梯

以后有新药出来使用者要慎重了！虽然对医药格局有很大改善，但是肯定会有一批人成为小白鼠的

2015-12-01 20:40:49
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程玲

然并卵

2015-12-01 21:44:49
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云派派

哪；都有你个孙子

2015-12-01 21:45:48
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成江柏

卡通

2015-12-01 22:50:55
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