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公告日期:2017-10-26
证券代码:002399 证券简称:海普瑞 公告编号:2017-106深圳市海普瑞药业集团股份有限公司关于全资孙公司通过美国FDA现场检查的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司CytovanceBiologics,Inc.(简称“赛湾生物”)于 2017年7月11日至 2017年7月20日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的现场检查,检查范围覆盖包括生物技术原料药(BiotechnologyDerivedAPI)和小容量无菌非肠道制剂(Sterile-FilledSmallVolumeParenteralDrugs)在内的生产运营系统。近日,公司收到赛湾生物的通知,赛湾生物通过美国 FDA 现场检查并收到FDA 现场检查报告。根据该检查报告,赛湾生物的设施符合FDA的标准,通过美国FDA的现场检查。本次赛湾生物通过美国FDA现场检查,将有助于赛湾生物拓展新的客户,提高竞争力,对赛湾生物未来经营业绩具有积极影响。特此公告。深圳市海普瑞药业集团股份有限公司董事会二〇一七年十月二十六日[点击查看原文][查看历史公告]
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