公告日期：2016-10-10

证券代码： 002411 证券简称： 必康股份 公告编号： 2016-166江苏必康制药股份有限公司关于下属孙公司武汉五景药业有限公司收到滴眼剂药品 GMP 证书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。江苏必康制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”） 于 2016 年 10 月9 日获悉下属孙公司武汉五景药业有限公司（以下简称“五景药业”） 已收到前期被湖北省食品药品监督管理局收回的《药品 GMP 证书》。五景药业滴眼剂车间前期因违反《药品生产质量管理规范》（ 2010 年修订），被湖北省食品药品监督管理局依法收回其《药品 GMP 证书》并被责令停产整改滴眼剂车间。 相关情况详见公司于 2016 年 8 月 26 日登载在《证券时报》、《中国证券报》、《证券日报》及巨潮资讯网（ http://www.cninfo.com.cn）上的《关于下属孙公司武汉五景药业有限公司滴眼剂 GMP 证书被收回的公告》（公告编号： 2016-153）。事件发生后，五景药业高度重视，成立专项小组，对滴眼剂车间进行停产整改， 并严格按照《药品召回管理办法》规定，对涉及产品的生产、销售及使用情况进行排查，查清了所有有效期内相关滴眼剂产品的批次、销售流向，召回市场销售的相关产品。经过五景药业的不懈努力，滴眼剂车间现已符合药品 GMP 要求，并通过了湖北省食品药品监督管理局的现场检查。湖北省食品药品监督管理局于 2016 年10 月 8 日发布《湖北省食品药品监督管理局发回药品 GMP 证书公告》（ 2016年第 36 号） ：“ 武汉五景药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》（ 2010 年修订），我局依法收回其《药品 GMP 证书》并责令该公司滴眼剂车间停产整改。经现场检查，该公司滴眼剂车间现已符合药品 GMP 要求。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP 证书》，现予以公布” 。 2016 年 9 月 28 日湖北省食品药品监督管理局发回五景药业《药品 GMP 证书》，五景药业滴眼剂恢复正常的生产与销售。本次事件中，五景药业预计召回药品涉及销售金额约为 111.63 万元（含税），对公司影响较小。 公司将紧密跟踪此次事件的处理情况，并及时履行信息披露义务。公司披露的信息均以登载在《证券时报》、《中国证券报》、《证券日报》及巨潮资讯网（ http://www.cninfo.com.cn）上的公告为准。 敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。特此公告。江苏必康制药股份有限公司董事会二〇一六年十月十日[点击查看原文][查看历史公告]

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