吴中公司公告

褚周好

(发表于: 江苏吴中股吧更新时间: )

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吴中公司公告

尊敬的投资者：公司根据广大投资者较为关心的内皮项目三期临床试验相关问题，现统一作如下答复：一、该项目正在按照临床试验方案开展各项工作，目前正处于数据审核工作阶段，进展顺利。（续一）二、该项目是国家一类新药，临床过程复杂，周期长，国家药监部门2015年内对药品审核工作出台的各类新政策，公司自内皮项目按照临床试验方案累积开展了540个入组病例的试验至今，该项目临床试验开展的主要工作有：1）协助各临床中心的研究者管理在研受试者，继续完成剩余试验任务；2）按照项目临床实验方案要求，持续做好部分受试者的继续维持用药和定期随访工作；3）完善相关评价资料，部分临床基地的药物临床试验机构管理办公室继续对相关病例报告表及文件开展质控复核工作；（续二）4）CRO正在对试验数据进行复核、录入、审计和管理，并进行相关的数据分析前期准备工作；5）医药集团、CRO及临床基地正在按照2015年11月CFDA颁布的临床试验现场核查要点的要求，全面开展临床试验现场自查，以进一步完善和补充有关文件和记录。（续三）三、公司董事会将持续关注该项目的进展情况，并督促项目组全体成员严格按照药监部门及项目临床试验方案的要求，抓紧对该项目的推进工作。四、公司将严格依据《上海证券交易所股票上市规则》、《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》等法律法规的相关规定，并结合该项目的实际进展情况，及时、认真做好相关信息披露工作。（续四）五、公司董事会提醒广大投资者：有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》、《上海证券报》及上海证券交易所网站刊登的公告为准，敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

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宓峻火

审核阶段，快完成了，公司为什么不停牌

2016-03-17 18:47:26
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弓丘幼

内容是真的！

2016-03-17 18:53:37
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凌翁区

应该停牌。

2016-03-17 19:00:05
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索皈

真敢编！

2016-03-17 19:07:44
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湛伺甲

谢谢

2016-03-17 19:14:09
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简幸是

编的好

2016-03-17 19:14:57
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宰丰舌

是真的，你去看看，不是编的

2016-03-17 19:21:37
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曾至司

2016-03-17 19:24:35
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和仙洲

这个就是年报摘录啊

2016-03-17 19:25:34
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侯定票

就是年报的内容再写一遍

2016-03-17 19:36:10
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苏哀

今晚的异动公告估计也是这些内容了

2016-03-17 19:40:25
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伍兀玄

E互动公司公告栏确实是这么写的...

2016-03-17 19:46:40
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艾向角

公司董事会将持续关注该项目的进展情况，并督促项目组全体成员严格按照药监部门及项目临床试验方案的要求，抓紧对该项目的推进工作。

2016-03-17 19:48:24
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邢戽省

新药处在数据审核阶段，迟缓的原因是因去年11月国家药监局出台新政所致。

2016-03-17 19:49:56
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师效

什么仇什么怨？他让你亏损了？

2016-03-17 19:54:54
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弓徕勺

看是真的

2016-03-17 20:41:35
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宰弘俟

是

2016-03-17 20:42:35
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何存

对

2016-03-17 21:30:34
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傅日岫

好

2016-03-17 21:38:28
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