隐瞒核心信披，强词夺理，不打自招，严重违规。（续六）公司董事会提醒广大投资者：有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》、《上海证券报》及上海证券交易所网站刊登的公告为准，敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 3小时前 来自 网站江苏吴中（续五）四、由于该项目的数据回收及审核工作的时间具有不确定性，导致目前该项目完成临床试验工作的具体时间无法确定。公司董事会将持续关注该项目的进展情况，并督促项目组全体成员严格按照药监部门及项目临床试验方案的要求，抓紧对该项目的推进工作。公司将严格依据《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规的相关规定，并结合该项目的实际进展情况，通过定期报告或临时公告的形式认真做好相关信息披露工作。 3小时前 来自 网站江苏吴中（续四）7）2015年11月13日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》。 3小时前 来自 网站江苏吴中（续三）3）2015年9月9日，国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告(2015年 第172号)；4）2015年11月6日，国家食品药品监督管理总局发布了《化学药品注册分类改革工作方案(征求意见稿)》化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）；5）2015年11月10日，国家食品药品监督管理总局发布了关于药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015年第228号）；6）2015年11月11日，国家食品药品监督管理总局发布了关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)； 3小时前 来自 网站江苏吴中（续一）二、 公司自内皮项目按照临床试验方案累积开展了540个入组病例的试验至今，该项目临床试验开展的主要工作有：1）按照方案规定，管理监查在研的受试者；2）核查临床试验原始资料与病历报告表数据的真实性、完整性和规范性；3）部分基地的临床研究机构管理办公室根据GCP法规及各医院内控要求，对本项目的试验过程及相关原始文件进行质控审核；4）回收病历报告表等文件至相应的数据部门；5）数据部门审核回收的文件，及时发出质疑和录入数据，监查部门回答质疑等主要工作。 3小时前 来自 网站江苏吴中（续二）三、由于年内国家药监部门对药品注册审批工作所出台的新政策，对药物临床试验质量相应提出了更高的要求，导致该项目的临床工作量有所增大。对内皮项目产生影响的相关政策如下：1）2015年07月22日，国家食品药品监督管理总局发布了关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）；2）2015年8月9日，国务院发布了关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发2015年第44号）； 3小时前 来自 网站江苏吴中尊敬的投资者：公司根据广大投资者较为关心的内皮项目三期临床试验相关问题，现统一作如下答复： 一、 公司《关于非公开发行股票募集资金运用可行性分析报告》中涉及到的内皮项目三期临床研究所安排的完成时间是依据当时该项目的整体计划进度安排而拟定的，由于国家药监部门对药品注册审批工作所出台的新政策，导致该项目的临床工作量有所增大。该项目目前正在按照临床试验方案开展揭盲前的各项准备工作，进展顺利。 3小时前 来自 网站

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