乐普医疗:关于完全可降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统临床试验阶段性进展的提示性公告

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(发表于: 乐普医疗股吧更新时间: )

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公告日期：2015-11-24

证券代码：300003 证券简称：乐普医疗公告编号：2015-101乐普（北京）医疗器械股份有限公司关于完全可降解聚合物基体药物（雷帕霉素）洗脱支架系统临床试验阶段性进展的提示性公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。完全可降解血管支架是继金属药物洗脱支架后的全新一代产品，是心血管介入治疗领域的又一次革命，其优势在于支架降解后，恢复血管弹性及正常生理功能，专家将传统金属支架的治疗视为血管再通技术,而将完全可降解支架的治疗视为血管的再造技术。TM“NeoVas完全可降解聚合物基体药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”为公司自主研发的新一代药物洗脱支架,是公司在研的最重要的核心产品。按照国家药监局临床指导原则相关规定，公司于2014年开始进行该产品的前瞻性、多中心（36家临床中心）随机对照临床试验,其对照组为Abbott公司生产的XiencePrime药物洗脱支架。经过一年多的努力，公司已于2015年11月23日，完成随机对照试验方案要求的560例临床试验的支架植入工作，早期植入的已满随访期的临床随访结果表明，该支架具有优异的安全性和有效性，满足临床使用的要求。随机临床试验的植入完成，表明该产品的临床研究工作取得了重大的阶段性成果，为该产品最终走向临床注册上市打下了坚实的基础。公司将按照国家药监局相关临床指导原则的规定，持续开展多中心随机对照试验病例后续随访研究工作。公司将根据该产品的临床注册进度，履行信息披露义务。该产品最终是否能够完成注册上市，尚具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。乐普（北京）医疗器械股份有限公司董事会二○一五年十一月二十四日[点击查看原文][查看历史公告]

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利吉益

好

2015-11-24 20:18:27
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龚卷半

接着出货

2015-11-24 20:19:12
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颜庸岭

利好么？

2015-11-24 20:24:20
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宿炭保

怪不得这几天拼命压盘，原来机构在吸货啊

2015-11-24 20:41:05
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弓区任

“NeoVasTM完全可降解聚合物基体药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”为公司自主研发的新一代药物洗脱支架,是公司在研的最重要的核心产品。

2015-11-24 20:42:27
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匡拉

经过一年多的努力，公司已于 2015 年 11 月 23 日，完成随机对照试验方案要求的 560 例临床试验的支架植入工作，早期植入的已满随访期的临床随访结果表明，该支架具有优异的安全性和有效性，满足临床使用的要求。随机临床试验的植入完成，表明该产品的临床研究工作取得了重大的阶段性成果，为该产品最终走向临床注册上市打下了坚实的基础。

2015-11-24 20:42:58
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越冬双

真是好消息！！

2015-11-24 21:13:16
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左决

真正的好消息！百炼成金！

2015-11-24 21:27:38
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权日忙

明天接着丈涨，大家看好了

2015-11-24 21:31:54
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庞鱼老

1心血管病人的福音啊！

2015-11-25 18:35:57
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戎洽合

后市可期

2015-11-25 20:27:25
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