安科生物:关于第一类医疗器械生产备案凭证变更的公告

利纣

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公告日期：2017-09-15

证券代码：300009 证券简称：安科生物公告编号：2017-061安徽安科生物工程（集团）股份有限公司关于第一类医疗器械生产备案凭证变更的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。2017年9月15日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下称“公司”）取得合肥市食品药品监督管理局核发的变更后的《第一类医疗器械生产备案凭证》（备案号：皖合食药监械生产备20160023号）。该备案凭证的获得标志着公司的新产品精子活性氧染色试剂盒（荧光染色法）完成生产备案，获准生产销售。本次获批的精子活性氧染色试剂盒（荧光染色法）临床用于精子细胞内产生的活性氧的染色，包装规格为20人份/盒。公司研发的精子活性氧染色试剂盒是一种利用荧光探针DCFH-DA 进行活性氧检测的试剂盒。该产品是用荧光染色液与精子细胞内的活性氧族发生反应，使发光物氧化降解并发光，用于精子活性氧水平的检测，可用于男性生育功能评估。该产品的开发、上市，将进一步丰富和完善公司在男性不育检测产品线的布局，提升公司诊断试剂产品的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。特此公告。安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会2017年9月15日[点击查看原文][查看历史公告]

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